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本文包括文献综述和临床研究两部分。第一部分对中医学和现代医学对亚甲炎的认识及研究现状以及紫色消肿膏的研究现状进行了综述。第二部分采用随机对照临床研究方法对中药内服联合紫色消肿膏外敷治疗亚急性甲状腺炎风热痰阻证的疗效及安全性进行了初步的观察。目的：本研究通过随机对照临床研究,评价中药内服联合紫色消肿膏外敷治疗亚急性甲状腺炎风热痰阻证的疗效及安全性,以期为本病提供有效可行、安全廉便的治疗方法。方法：将纳入研究的71例受试者,随机分为中药口服联合紫色消肿膏外敷治疗组及单纯中药口服对照组。对照组35例口服导师自拟亚甲炎经验方(基本方：黄芩10g、牛蒡子15g、金银花15g、蒲公英15 g、柴胡12g、板蓝根15g、羌活10g、连翘15g)加减,4周为1疗程,共服用1疗程；治疗组36例在对照组的基础上加用紫色消肿膏外敷甲状腺局部,2-3克／次,每日1次,待肿块消失后停止使用。两组均治疗4周,随访2个月。通过治疗前后症状、体征、中医证候积分、血沉、甲状腺激素水平变化情况,观察其近期疗效；通过随访复发率及甲减发生率观察其远期疗效。对两组患者的近期疗效和远期疗效进行比较。观察药物有无胃肠道不适及皮肤过敏等不良反应。结果：两组在性别、年龄、病程、中医证候积分、甲状腺疼痛评分、甲状腺肿大程度、平均心率、血沉及甲状腺激素水平等方面比较无差异(P>0.05),基线一致,具有可比性。71例受试者中男性11例(15.5%),女性60例(84.5%),年龄21-64岁,平均41.44±8.454岁；病程3-40天,平均15.77±9.541天。治疗组治愈16例(45.7%)显效16例(45.7%),有效3例(8.6%),总有效率100%；对照组治愈9例(25.7%),显效18例(51.4%),有效8例(22.9%),总有效率100%；两组比较治疗组总疗效高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后中医证候积分、甲状腺疼痛评分、甲状腺肿大程度、平均心率、体温、血沉及甲状腺激素水平较治疗前均有明显改善(P<0.05)；甲状腺疼痛、甲状腺肿大程度及血沉改善情况,治疗组优于对照组(P<0.05)；治疗组甲状腺疼痛起效时间和疼痛消失时间均短于对照组(P<0.01)。随访2个月,两组均无复发；治疗组8例出现(22.9%)甲减,对照组10例(28.6%)甲减。治疗组1例因皮肤过敏而退出试验,5例在敷药过程中出现轻微的局部皮肤红痒；对照组1例服药过程中出现胃胀、大便溏等胃肠道不适。结论：本临床研究结果显示,中药内服联合紫色消肿膏外敷治疗亚急性甲状腺炎风热痰阻证疗效确切,起效快,不良反应少,在缓解甲状腺肿大疼痛、改善血沉等方面疗效优于单纯口服中药。说明中药内服外敷治疗亚甲炎可以发挥整体调节与局部治疗的优势,值得进一步深入研究和临床推广运用。