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重组表位疫苗(Recombinant epitope vaccine)研制和开发过程主要包括构建表达、制备及活性研究等几个阶段。围绕以上三个方面,针对重组表位疫苗CZ-1、HSP65-MUC1和HSP65-HER2进行了以下研究:1、使用分子生物学软件对AsiaⅠ型口蹄疫病毒的VP1上的B细胞表位和Th细胞表位进行了多参数预测,根据预测结果在大肠杆菌内构建表达了由相同B细胞表位及Th细胞表位以串联模式组成口蹄疫重组表位疫苗CZ-1,采用层析法纯化、复性后,对其免疫豚鼠后产生中和抗体的滴度进行了测定;2、解决了HSP65-MUC1的降解问题,建立了重组表位疫苗HSP65-MUC1的实验室规模纯化工艺,并将纯化工艺放大至中试规模后,且对纯化后的HSP65-MUC1原液冻干品进行了一系列的质量检测;3、表达并纯化了重组表位疫苗HSP65-HER2,采用小鼠B16/HER2黑色素瘤的腹腔荷瘤动物模型研究其生物学活性,并对其作用机制进行了初步探索。本研究的意义在于,构建、表达、纯化获得了重组表位疫苗CZ-1,并对其生物学活性进行了研究,证实其有望开发成预防AsiaⅠ型FDMV感染的新型疫苗,并为其他同类型的重组表位疫苗的开发提供了思路;解决了HSP65-MUC1在制备过程中易降解的技术难题,建立了HSP65-MUC1的中试工艺,为进一步临床试验及商业化应用建立了坚实的基础;通过小鼠体内抑瘤实验,证实了HSP65-HER2与CpG ODN联合应用对HER2阳性肿瘤细胞生长抑制作用,为进一步的研究奠定了基础。