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目的:奥氮平广泛应用于临床治疗精神分裂症,但会引起部分患者出现体重增加、糖脂代谢异常等副反应。倍他司汀是H1受体激动剂和H3受体拮抗剂,可能改善奥氮平引起的体重增加,以及可能对精神分裂症患者惊跳反射弱刺激(prepulse inhibition,PPI)有影响。本研究目的旨在探索倍他司汀对奥氮平引起的体重变化及代谢综合征其他代谢指标的影响。同时,探索附加药物治疗对精神分裂症患者PPI的影响。 方法:研究为为期4周的开放性试验。选取北京回龙观医院符合入组标准的住院患者41例,附加倍他司汀治疗。入组标准:根据DSM-IV诊断为精神分裂症的患者;年龄18-60岁;性别不限;遵医嘱单一使用奥氮平治疗的患者;患者或法定监护人均对研究知情并签署知情同意书。排除服用相关药物的患者(促智药、影响脑代谢等药物);进行电休克治疗的患者;其他精神障碍共病;倍他司汀禁忌症者等。入组患者收集一般人口学资料,进行基线评估,包括阳性阴性症状量表(PANSS)、PPI、实验室检查(血常规、血生化)、生命体征检查(身高、体重、血压、心率、腹围等)。附加药物治疗后,每周进行一次生命体征检查,4周后评估PANSS、PPI及进行血常规、血生化等检查。 结果:(1)治疗前后生命体征指标:治疗四周后与治疗前相比,体重(P=0.001)、BMI下降(P=0.003),差异有显著性;腹围(P=0.153)、收缩压(P=0.178)和舒张压(P=0.082)差异无统计学意义。(2)治疗前后血生化指标:治疗四周后与治疗前相比,总胆固醇水平(P=0.036)下降,差异有显著性;血糖水平(P=0.101)、甘油三酯水平(P=0.256)差异无统计学意义。(3)体重与BMI在治疗1周、2周、3周、4周后与治疗前相比均降低,差异有统计学意义(P=0.003)。(4)治疗前后PANSS总分(P=0.12)、阳性症状分量表分数(P=0.71)、阴性症状分量表分数(P=0.16)和一般病理分量表分数(P=0.08)差异均无统计学意义。(5)治疗前后,精神分裂症患者惊跳反应波幅(SR)(P=0.875)与适应性(HAB)(P=0.459)变化均无统计学意义。(6)治疗前后,精神分裂症患者PPI30(P=0.412)、PPI60(P=0.575)、PPI120(P=0.974)变化均无统计学意义。(7)治疗前后,精神分裂症患者PPI30、PPI60、PPI120与PANSS阳性症状、阴性症状、一般病理性分量表及总分没有相关性(P>0.05)。 结论:服用奥氮平的精神分裂症患者附加倍他司汀治疗四周后,可降低患者的体重、BMI和总胆固醇水平,对腹围、舒张压、收缩压、血糖、甘油三酯水平及PANSS总分、阳性症状分量表得分、阴性症状分量表得分、一般病理分量表得分没有显著影响。治疗前后,精神分裂症患者惊跳反应波幅(SR)和适应性(HAB)、前弱刺激与强刺激时间间隔分别为30、60、120ms的PPI均无显著变化,且各刺激时间间隔PPI与精神分裂症患者临床精神病理症状(PANSS)无关。倍他司汀附加治疗是安全的。