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目的 观察中成药制剂乌蓉液对轻度铅中毒(阴虚阳亢型)儿童血铅(BPb)、血红蛋白(Hb)的影响，以及对中医症状的改善情况，探讨中成药制剂乌蓉液对轻度铅中毒(阴虚阳亢型)儿童的治疗效果及其可能的作用机制，为临床用药提供理论依据。 方法 采取随机对照的方法。53例轻度铅中毒(阴虚阳亢型)儿童随机分成乌蓉液治疗组(治疗组)28例，男22例，女6例；平均年龄6.00+2.24岁；智杞颗粒对照组(对照组)25例，男20例，女5例；平均年龄6.20+2.45岁。两组患儿治疗疗程均为6周。检测治疗前后血铅、血红蛋白等指标，对治疗前后中医症状进行积分评估，并分析它们的变化。 结果 1 治疗后，两组病例血铅水平均有显著下降(p＜0.01，p＜0.01)；治疗组血铅下降差值水平与对照组相比较，无显著性差异(p＞0.05)。2 治疗后，两组病例中医症状积分均有显著下降(p＜0.01，p＜0.01)；治疗组中医症状积分差值与对照组相比较，有非常显著的差异(p＜0.01)。3 近期疗效，治疗组显效率、有效率、总有效率分别为14.29％、64.28％、78.57％，对照组分别为8.00％、64.00％、72.00％。治疗组近期疗效与对照组比较，无显著性差异(p＞0.05)。4 治疗后，两组病例血红蛋白均有不同程度升高(p＜0.01，p＜0.05)；治疗组血红蛋白升高值与对照组比较，有显著性差异(p＜0.05)。5 治疗组全部病例白细胞计数及分类、心电图，及其中20例病例肝肾功能，在治疗前后均无明显改变(p＞0.05)。 结论 乌蓉液总体疗效与对照组相当，但其改善中医症状与提高血红蛋白的作用优于对照组，且无不良反应。其降铅机理，初步推论考虑与该组方中含有多种元素及抗氧化物质成份有关。乌蓉液可降低血铅，升高血红蛋白，对轻度铅中毒(阴虚阳亢型)儿童是有效和安全的。