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目的:艰难梭菌,又称难辨梭状芽孢杆菌是一种革兰氏阳性的专性厌氧芽孢杆菌。随着各种抗菌药物使用的增多,尤其是广谱抗生素的广泛使用,艰难梭菌逐渐成为抗菌药物相关性腹泻最常见的病原体。艰难梭菌感染主要的临床表现为发热、腹痛及水样便腹泻;轻者呈自限性,严重者可引发伪膜性肠炎,并可出现中毒性巨结肠、肠穿孔、感染性休克等并发症,甚至最终导致死亡。在二十世纪的最后十年,CDI的发病率不断提高,以核糖体分型RT027型菌株为代表的高毒力菌株是引起艰难梭菌感染发病率的提高以及重症感染增多的主要原因。我国现在对艰难梭菌感染的监测及研究并未形成全国范围的体系,相关研究的开展由于艰难梭菌检测敏感性低并且菌株分离和培养条件苛刻,实验室操作难度较大,仅为单个医院或者科室的报道。目前,沈阳及周边地区尚未开展相关的临床感染监测与临床病原学检测,针对疑似艰难梭菌感染的患者仅能进行经验性治疗,本研究拟调查中国医科大学附属第一医院住院患者艰难梭菌感染临床特点,并分析其致病菌株的流行病学特征。方法:收集中国医科大学附属第一院出现腹泻的住院患者的便标本,使用酶联免疫荧光法对标本进行A/B毒素检测、实时荧光PCR法进行毒素基因检测、同时进行厌氧培养及鉴定。根据我国成人艰难梭菌感染的诊断和治疗专家共识,分析临床症状及实验室检测结果。根据是否符合艰难梭菌感染诊断标准,将受试者分为2组,收集受试者的临床资料分析其艰难梭菌感染的危险因素。结果:自2017年6月至2018年2月,共收集中国医科大学附属第一医院符合入组标准的44位住院患者的49份便标本。受试者主要来自重症医学科(15例)、消化科(7例)和感染科(5例)、胃肠肿瘤外科(4例)。便标本送检以8月和1月为主,阳性标本数量在11月最多,所有同一个月内的阳性标本之间也均有一定的时间间隔,且多来自不同科室,整体并未集中出现阳性的趋势。49份便标本中,毒素阳性4份,阳性率8.2%;B毒素基因阳性13份,阳性率26.53%;厌氧培养阳性13份,阳性率26.53%;二元毒素基因阳性1份,阳性率2.04%。本次检测中未检测出RT027型菌株。44例受试者中,仅4例A/B毒素、毒素B基因、厌氧培养均阳性,7例A/B毒素阴性、毒素B基因、厌氧培养均阳性,1例A/B毒素、毒素B基因均阴性、厌氧培养阳性,32例A/B毒素、毒素B基因、厌氧培养均阴性。所有受试者均具有腹泻的临床表现,且无伪膜性肠炎的诊断。11例诊断为艰难梭菌感染,1例为非产毒型艰难梭菌定植。冠心病、肾衰竭、给予三代头孢菌素和联合使用2种及以上抗菌药物P<0.05。结论:研究显示,基于Xpert和梅里埃的检测试剂盒的NAAT+EIA法可用于艰难梭菌感染的临床病原学检测,但由于样本量少,其检验效能仍需进一步验证。通过NAAT+EIA法检测得出的我院院内艰难梭菌感染25%的阳性率略高于国内其他研究19%的感染率平均值。所有CDI诊断为阳性的病例分散在多个时间段和科室,均为散发病例,研究期间未出现高毒力菌株的爆发和流行。通过比较CDI组和非CDI组的患者临床信息发现:冠心病、肾衰竭、3代头孢及联合应用抗菌药物史是艰难梭菌感染的危险因素,并未发现艰难梭菌感染存在保护因素。