系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种自身免疫性疾病,至今发病原因仍未完全明了,可能与遗传、性激素、环境、感染、药物、免疫反应等有关。一般认为遗传因素在SLE发病中起决定性作用,是发病的内在基础。有遗传素质的人在性激素、药物、环境因素等相互错杂的作用下,引起机体免疫调节功能紊乱,导致SLE的发生和发展。SLE多见于女性,男女之比约为1:9。其复发率均很高,可造成多脏器、多系统损伤,严重危害人类生命和健康。我国SLE患病率在20-70/10万之间,属高发地区。近年来有日益增多的趋势。 诸多学者对SLE的病因病机认识不尽一致,主要有外感致病论、内伤致病论及内外合邪致论,其中以持内外合邪致病论者为多。我们认为,SLE患者临床表现纷繁复杂,单纯的外感或内伤致病论不利于SLE病因病机的整体把握,内外合邪致病论较全面;肾虚阴亏是SLE发病之本,感受邪毒为发病的必要条件,肾虚瘀毒是SLE病因病机之关健,滋阴清热解毒为治疗活动性SLE基本大法。近年中、西医学对SLE的研究现状表明,以中医药为主的中西医结合治疗SLE具有较好的前景。 一、目的:本课题进一步观察中药滋阴狼疮胶囊治疗活动性SLE的临床疗效,从mRNA水平探讨其作用机理。 二、方法: (一) 试验设计与病例选择 实行随机、对照观察治疗设计。根据统一诊断、纳入、排除标准及中医辨证标准纳入SLE患者40例,按随机分组原则分为以中药滋阴狼疮胶囊为主的中西医结合治疗组(中药组)20例,激素治疗对照组(对照组)20例。两组患者的年龄、性别、职业、SLEDAI病情积分及中医临床证候积分等无显著性差异(P>0.05)。 (二) 治疗方法 1.对照组 初始量给予1mg/kg/d强的松治疗,病情稳定1-2周后根据病情及激素减量法减量。