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目的:研究三化颗粒对缺血性中风急性期痰热腑实证患者中医临床症状及血浆纤维蛋白原的影响,并对其疗效及安全性作出评定。 方法:选择80例缺血性中风急性期痰热腑实证患者按入院时间顺序分成两组,治疗组40例,对照组40例。对照组给予西医规范治疗;治疗组在对照组治疗基础上加用三化颗粒,每日一剂,分两次服用。七天为一疗程,观察两个疗程。对两组治疗前后患者的中医证候积分、神经功能缺损评分、Barthel指数评分及血浆纤维蛋白原进行观察评定,进行统计学分析。 结果: 1.中医证候疗效评定:治疗组临床痊愈8例、显效18例、有效13例、无效3例,总有效率为90%;对照组临床痊愈5例、显效10例、有效12例、无效6例,总有效率为85%。两组之间疗效经秩和检验,Z=2.373,P=0.029,两组疗效差异具有显著意义(P<0.05),提示治疗组在改善患者中医临床症状方面疗效优于对照组。2.临床疗效评定:治疗组基本痊愈6例、显著进步17例、进步13例、无变化3例,恶化1例;对照组基本痊愈3例、显著进步8例、进步21例、无变化6例,恶化2例;经秩和检验,Z=2.453,P=0.019, 两组差异有显著意义(P<0.05),提示治疗组治疗急性期缺血性中风患者的临床疗效优于对照组。3.治疗后两组中医证候积分、神经功能缺损积分、Barthel指数积分较治疗前均有极显著差异(P<0.01)说明两组的治疗均有效,但两组中医证候积分、神经功能缺损积分、Barthel指数积分治疗前后的差值比较均有显著差异(P<0.05),提示治疗组在改善中医证候积分、神经功能缺损积分、Barthel指数积分方面优于对照组。4.血浆纤维蛋白原:治疗后治疗组与对照组血浆纤维蛋白原均下降,有极显著性统计学差异(P<0.01),因治疗组差值的均值大于对照组,说明治疗组在改善纤维蛋白原方面亦不同程度地优于对照组。 结论:三化颗粒能明显改善缺血性中风痰热腑实证患者的中医临床症状及血浆纤维蛋白原值,治疗组临床疗效明显优于对照组。