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目的：1.采用循证医学方法评价中药预防奥沙利铂所致周围神经毒性的临床疗效和安全性,为临床实践提供相对可靠的证据。2.分析中药预防奥沙利铂所致周围神经毒性的用药规律。3.探讨中药预防奥沙利铂所致周围神经毒性的临床研究中存在的不足,为中医药临床研究提供方法学依据。方法：电子检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、Medline、Embase (Excerpta Medica Database, EMBASE/EM)、Cochrane临床对照试验库(CENTRAL),获取各数据库中自建库起至2015年10月关于中药预防奥沙利铂所致周围神经毒性的临床随机对照试验,辅以手工检索。剔除重复检索、重复发表的文献,结合纳入、排除标准筛选文献,提取纳入文献的资料,采用Cochrane协作网制定的偏倚风险评估工具(5.1.0版)评价纳入研究的方法学质量,应用RevMan5.3软件进行统计学分析。结果:1.共纳入75篇文献,纳入文献的方法学质量均偏低,随机化不规范、分配方案隐藏和盲法未提及、缺失数据的处理不规范。2.有65篇纳入文献采用中药复方,使用频次较高的有活血通络类(126次)、补气类(120次)、补血类(73次)、温通类(58次),其中频次最高的药物为黄芪(42次)、当归(30次)、桂枝(30次)；10篇文献采用中药注射液,多具有益气活血通脉之效。3.周围神经毒性的总发生率3.1化疗+中药vs单纯化疗或化疗+安慰剂：纳入59个研究,3845例患者。结果：RR=0.60,95%CI:[0.56,0.64], P<0.00001。亚组分析：中药口服组,RR=0.58,95%CI: [0.53,0.64], P<0.00001;中药外用组,RR=0.62,95%CI:[0.57,0.67], P<0.00001;中药静脉注射组,RR=0.57,95%CI:[0.48,0.69], P<0.00001;亚组间异质性检验显示P=0.57,12=6%。敏感性低,结果稳定,无明显发表偏倚。3.2化疗+中药vs化疗+常规西药：纳入5个研究,444例患者,Meta分析示：RR=0.50,95%CI:[0.41,0.62], P<0.00001。敏感性低,结果稳定,无明显发表偏倚。3.3化疗+中药+常规西药vs化疗+常规西药：纳入7个研究,472例患者,Meta分析示：RR=0.42,95%CI:[0.32,0.54], P<0.00001。敏感性低,结果稳定,无明显发表偏倚。4.重度周围神经毒性的发生率4.1化疗+中药vs单纯化疗或化疗+安慰剂：纳入59个研究,3818例患者,Meta分析示：RR=0.34,95%CI:[0.28,0.43], P<0.00001。敏感性低,结果稳定,无明显发表偏倚。4.2化疗+中药vs化疗+常规西药：纳入6个研究,504例患者,Meta分析示：RR=0.51,95%CI:[0.19,1.34], P=0.17,差异无统计学意义。敏感性低,结果稳定,无明显发表偏倚。4.3化疗+中药+常规西药vs化疗+常规西药：纳入8个研究,32例患者。Meta分析示：RR=0.32,95%CI:[0.14,0.75], P=0.008。敏感性低,结果稳定,无明显发表偏倚。5.重度白细胞降低发生率：纳入24个研究,1604例患者,Meta分析示：RR=0.46, 95% CI:[0.32,0.65], P<0.00001。6.重度血小板降低发生率：纳入21个研究,1445例患者,Meta分析示：RR=0.66, 95% CI:[0.38,1.17], P=0.15,差异无统计学意义。7.重度消化道反应发生率：纳入24个研究,1485例患者,Meta分析示：RR=0.63, 95% CI:[0.46,0.87], P=0.005。8.重度肝损发生率：纳入22个研究,1493例患者,Meta分析示：RR=0.50,95%CI: [0.26,0.97], P=0.04。9.重度肾损发生率：纳入17个研究,1267例患者,Meta分析示：RR=0.46,95%CI: [0.11,2.00], P=0.30,差异无统计学意义。10.其他不良反应事件的发生：有6个研究(共9例患者)使用中药外洗后出现烫伤(1例)和局部轻度皮肤过敏现象(8例)。Meta分析示差异无统计学意义(P=0.05)。结论：1.运用中药预防奥沙利铂所致周围神经毒性时,多选用具益气养血活血、温经通络之效的中药复方和中药注射剂。2.对奥沙利铂所致周围神经毒性的预防,中药有明显疗效,无论是口服、外用还是静脉注射均有显著疗效；中药也能有效预防重度周围神经毒性的发生。3.中药预防奥沙利铂所致周围神经毒性疗效优于常规西药,但现有研究尚不能证实中药预防奥沙利铂所致重度周围神经毒性的疗效优于常规西药。4.中药能够提高常规西药预防奥沙利铂所致周围神经毒性和重度周围神经毒性的疗效。5.中药预防奥沙利铂所致周围神经毒性具有一定的安全性。能够降低化疗导致的重度白细胞降低发生率、重度消化道反应发生率和重度肝损发生率。无其他不良事件发生。6.目前中医药临床随机对照试验的方法学质量普遍偏低。7.受纳入研究数量、质量和本系统评价局限性的限制,上述结论仍需更多多中心、大样本、标准化的临床随机对照试验进一步证实。