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乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,对其的研究已进入分子分型时代,不同的分子分型治疗方法及预后相差很大。HER2阳性乳腺癌是人类表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2)发生突变诱发的一类乳腺癌,即使是早期,其生物学行为差,预后不良。新的研究显示新辅助化疗后p CR(病理完全缓解)能够改善HER2阳性乳腺癌的预后,而联合曲妥珠单抗的新辅助治疗更能提高HER2阳性乳腺癌的p CR率。新辅助化疗传统上是局部晚期乳腺癌的治疗标准,但此型乳腺癌的试验数据均来源于偏晚患者,很少有早期乳腺癌的报道。因此,本研究入组了Ⅰ-Ⅱ期HER2阳性乳腺癌患者,对其进行新辅助治疗,探讨TCH(多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗)方案对Ⅰ-Ⅱ期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的疗效,对比分析各临床病理因素对p CR率的影响。目的:探讨TCH方案对Ⅰ-Ⅱ期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的疗效,对比分析各临床病理因素对p CR率的影响。方法:选择了我院2009年至2010年间的48例Ⅰ-Ⅱ期HER2阳性(FISH检测)乳腺癌(T1c-2N0-1M0)患者,对他们进行前瞻性、单臂新辅助治疗研究,给予TCH方案。每两个周期用乳腺彩超评估治疗效果,治疗前及治疗的第二个周期及术前均行乳腺MRI检查,无效手术,有效者(CR+PR[1])完成6个周期新辅助治疗后手术,术后按照NCCN指南正常辅助治疗。随访5年。评估p CR率、分析各临床病理因素对p CR率的影响,观察无病生存率(Disease-free survival,DFS)和总生存率(Overall Survival,OS)。结果:本研究p CR率达66.7%;FISH检测不同程度的HER2基因扩增之间p CR率有显著性差异(P=0.015);ER/PR不同状态之间p CR率也有显著性差异(P=0.009);年龄、肿瘤大小、组织学分级、淋巴结状态之间p CR率无显著性差异(P>0.05);非p CR组与p CR组5年无病生存率(Disease-free survival,DFS)分别为62.5%和87.5%,非p CR组与p CR组5年总生存率(Overall Survival,OS)分别为81.3%和96.9%。结论:1.Ⅰ-Ⅱ期HER2阳性乳腺癌行新辅助治疗能够获得更高的p CR率(66.7%)。2.HER2基因扩增程度对p CR率有影响。3.p CR能改善Ⅰ-Ⅱ期HER2阳性乳腺癌的DFS(P=0.032)及OS(P=0.035)。4.TCH方案对Ⅰ-Ⅱ期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗是安全有效的。