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目的:地黄为我国常用的大宗型药物,目前国内外对地黄的有效化学成分及药理药效已经进行了大量的研究,但是大多运用HPLC、紫外、质谱等进行研究,处理繁琐费时费力,本课题针对目前中药质量控制存在的繁琐、有损、离线、滞后分析等问题,以鲜地黄和生地黄为对象,对近红外光谱技术在地黄有效成分含量及鉴别的快速检测中的应用进行研究与探索,建立地黄质量检测的一种新方法。 方法:本实验共收集161份地黄样品,其中鲜地黄42份,包括道地产区不同品系的地黄20种;焦作道地产区的生地黄78份;山西生地黄19份;山东生地黄22份。以二三级货居多,生地黄的品种以主流品种北京-1、晋红-1和85-5为主。按2010版中国药典对其指标性成分水分、浸出物、梓醇、麦角甾苷等含量进行测定,用分光光度计法对鲜地黄中多糖含量进行测定,建立相应的近红外定量分析模型。并对道地产区与其他产区的生地黄进行产区的聚类分析,对鲜地黄的品种进行聚类分析,建立相应的定性分析模型。 结果:定量方面,所建的定量校正模型内部交叉验证决定系数R2均大于0.95,用验证集进行预测,则梓醇、水分、浸出物的模型预测值与真实值比较吻合,预测相对偏差基本都在5%之内,这些模型的建立是较为成功的。而鲜地黄多糖因样品量太少,生地黄中麦角甾苷因含量太低则预测并不好,但是仍可以作为一个参考。这些模型的建立为近红外光谱技术应用到大量地黄样品中指标性成分的快速含量测定提供一种新的途径。定性方面,利用近红外光谱技术结合聚类分析将地黄的道地性与非道地性区别开来,达到了预期的效果;并对地黄品种做了初步的聚类探讨,使得不同的品种聚集成了四类。 结论:本实验在近红外光谱技术对中药材地黄尤其是道地产区生地黄的定性、定量分析方面作了深入的研究,分别建立了近红外定性和定量分析模型,模型的建立均较为成功,为其质量控制提供一定的参考和应用基础。