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研究目的:应用EQ-5Q量表以及SF-36量表对KOA患者的生活质量进行评价,通过与SF-36量表的比较分析,探讨EQ-5D量表在膝关节骨性关节炎领域的信度和效度。研究方法:以北京市老年医院骨性关节炎门诊患者及其合作的社区中已确诊的膝关节骨性关节炎患者为研究对象进行量表调查。成立量表调查小组,对小组进行量表调查的培训。调查过程:对KOA患者进行MMES量表的填写,进行受试者的筛选;对KOA患者进行EQ-5D量表以及SF-36量表的填写,每次调查均采用一对一问答形式,要求调查者每次询问方式保持一致,确保受试者理解量表内容再记录答案,保证实验结果的准确性。EQ-5D量表先后进行两次填写,两次间隔时间两周;对调查结果进行数据的整理与录入。通过内在等级相关系数评价量表的重测信度、Cronbach’s α系数来评定EQ-5D量表的内部一致性、用Pearson相关系数分析测试者间信度;条目的得分与总分的相关分析检验内容效度,比较分析EQ-5D量表及SF-36量表的相关性测量效标效度。研究结果:1、量表的可行性:本次共收集150个受试者,EQ-5D量表实际回收并有效完成141例,有效回收率为94%,平均测试时间为3分钟,EQ-5D量表具有可行性。2、量表的信度:(1)内部一致性信度:本研究EQ-5D量表Cronbach’s α系数为0.822。(2)重测信度:行动、照顾自己、日常活动、疼痛、焦虑、VAS的Spearman相关系数分别是0.770(P<0.01)、0.753(P<0.01)、0.845(P<0.01)、0.778(P<0.01)、0.486(P<0.01)、0.769(P<0.01),焦虑的相关性最低在0.486,其他维度的相关系数范围在0.75~0.9之间。(3)复本信度:问卷1与VAS1为0.586(P<0.01)、问卷1与问卷2为0.885(P<0.01)、问卷1与VAS2为0.624(P<0.01)、问卷2与VAS2为0.635(P<0.01)。3、量表的效度:(1)内容效度:经专家小组讨论分析,EQ-5D量表具有较好的内容效度;行动、照顾自己、日常活动、疼痛、焦虑与抑郁与总分的Spearman相关性系数分别为-0.62(P<0.01)、-0.320(P<0.01)、-0.246(P<0.05)、-0.840(P<0.01)、-0.462(P<0.01)、VAS与总分的Spearman相关性系数为0.586(P<0.01)。(2)结构效度:行动与照顾自己、日常活动、疼痛、焦虑、VAS的相关系数是分别为0.329、0.463(P<0.01)、0.311(P<0.01)、0.103(P>0.05)、-0.306(P<0.01)。行动与焦虑相关性不具有显著性;照顾自己与日常活动、疼痛、焦虑VAS的相关系数是分别是0.171(P>0.05)、0.295(P<0.01)、0.053(P>0.05、-0.173(P>0.05)。日常活动能力与疼痛、焦虑、VAS相关系数为0.229(P>0.05)、-0.124(P>0.05)、-0.262(P<0.01)。(3)效标效度:焦虑与总体健康、精神健康、SF-36总分、活力、社会功能、情感职能相关系数是-0.365、-0.262、-0.316、-0.451、-0.438、-0.438;VAS与SF-36量表的精神健康相关系数是0.308,与SF-36量表总分的相关系数是0.354。研究结论:(1)EQ-5D量表具有良好的内部一致性、重测信度以及复本信度。EQ-5D量表测试结果具有较高的可靠性,在膝关节骨性关节炎领域具有较高的信度。(2)EQ-5D量表的内容效度高、结构效度较好,与SF-36的效标效度一般。(3)EQ-5D量表对评价KOA患者生活质量具有较高的信度及可接受的效度。