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目的:本研究比较小剂量氟哌啶醇和常规剂量利培酮对首发精神分裂症患者的临床疗效和安全性。 方法:这是一个为期8周的随机对照研究,将60例首发精神分裂症患者随机分成两组,分别给予小剂量氟哌啶醇(2-8mg.d-1,不含8mg.d-1,n=30)与利培酮(2-6mg.d-1,n=30)治疗。采用阳性和阴性症状量表(PANSS)和临床总体印象量表病情严重程度项(CGI-S)来评定疗效;使用持续性操作试验(CPT)、连线测验(TMTA)评估认知功能;用副反应量表(TESS)、体质量、体质量指数(BMI)、生命体征、生化指标及心电图评估药物的安全性。 结果:⑴两组治疗8周后PANSS总分及阳性量表、阴性量表、一般精神病理量表分值和CGI-S分值均较治疗前显著下降,但两组间各种疗效指标无显著性差异。⑵两组在治疗后CPT错报数、漏报数、反应时间与连线测验的完成时间较治疗前均有明显下降,但两组间比较无显著性差异。⑶治疗期间未出现严重不良事件,两组整体不良反应发生率无显著差异;利培酮组在体质量、体质量指数、空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇方面有明显增高,与小剂量氟哌啶醇组相比存在显著性差异,而两组间锥体外系反应(EPS)等其他不良反应未有明显差异。 结论:小剂量氟哌啶醇治疗首发精神分裂症的临床疗效与利培酮相当,两者均具有较好的安全性。副反应方面,两者锥体外系副反应相当,但小剂量氟哌啶醇对代谢指标的影响明显少于利培酮。