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目的通过临床研究,观察滋阴补肾更年方治疗肾阴虚型围绝经期综合征(PMS)的临床疗效,探讨其作用机制,以期寻找治疗本病疗效确切,副作用小的治疗方法。方法选取符合病例选择标准的患者60例,随机分成两组,其中治疗组(滋阴补肾更年方组)30例,对照组(利维爱组)30例。分别于治疗前及治疗结束时测定患者血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、骨密度并计算T值,观察用药3个月后两组总体疗效、症状评分及四项中医主要症状、血清性激素水平、骨密度改善情况。结果治疗组总有效率(83.33%),对照组总有效率(86.67%),两组临床总疗效比较无统计学意义(P>0.05)。两组均能明显改善围绝经期综合征症状(P<0.01),两组比较无统计学意义(P>0.05)。两组均能明显改善四项中医主要症状(P<0.01),治疗组对烘热汗出、五心烦热症状的改善与对照组比较无统计学意义(P>0.05);治疗组对腰膝酸痛、头晕耳鸣症状的改善优于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组均能改善患者血清性激素水平(P<0.05),即提高患者血清E2、降低FSH、LH含量,两组间比较无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组均能提高患者骨密度及T值(P<0.05),两组比较无统计学意义(P>0.05)。结论滋阴补肾更年方在改善肾阴虚型围绝经期综合征患者临床症状,调节患者内分泌及提高患者骨密度,预防骨质疏松方面疗效可与利维爱媲美,而服药后的不良反应少,优于利维爱。