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[目的]通过临床观察,探讨亚临床甲状腺功能减退症患者早期干预治疗。对比中药、西药、中西结合三种方法的治疗作用,进而评价温肾方加减对亚临床甲减的临床疗效。[临床资料]对湖北省中医院2009年11月-2010年2月收治的符合亚临床甲减诊断标准病人,共计75例进行临床观察。入选资料要求1.亚临床甲减诊断标准采用2007年中华医学会内分泌分会《中国甲状腺疾病诊治指南》规定的标准,血清TSH升高,FT3、FT4正常。并排除由于其他疾患引起的TSH升高。2.亚临床甲减的中医诊断参考1995年公布《中医病症诊断量效标准》,符合中医虚劳,属于肾阳亏虚者,表现为少气懒言,面色不华,畏寒肢冷,腰脊酸痛,毛发脱落,纳呆腹胀,面肢肿胀,女子月经不调或闭经,男子性欲减退,舌淡苔薄白,脉象沉细或沉迟。3.年龄范围为18-60岁,病程不超过1年,无严重心、肝、肾疾病者。4.自愿作为受试对象,并能接受观察治疗,保证完成疗程者。[方法]选择符合亚临床甲减诊断标准病人75例,随机分为中药治疗组、西药治疗组、中西结合治疗组,每组各25例。中药组给予温肾方加减口服;西药组给予西药优甲乐常规治疗;中西结合组给予温肾方加减配合优甲乐常规治疗。三组病例均1月为1疗程,观察3个疗程。治疗前分别进行血、尿常规,肝、肾功能及心电图安全性检查。临床疗效评估,采用血清甲状腺功能(TSH、FT3、FT4)、血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、心功能(LVEF、LVFS、LVPW)等指标,结合临床症状改善程度。[结果]1.三组病例的中医证候综合疗效比较:取患者出现的临床症状按显效、有效、无效考察,结果显示中西结合治疗组总有效率高于其他两组(P<0.05);西药组总有效率高于中药组(P<0.05)。2.三种治疗方法均可以降低血清TSH水平,治疗前后各组内比较差异有显著性(P<0.05),中西医结合组疗效较其余两组明显(P<0.05)。3.治疗前后组内比较差异有显著性(P<0.05),三种疗法均可以降低TC和LDL-C水平;但对于改善TG、HDL-C效果不明显(P>0.05)。治疗后组间比较差异有显著性(P<0.05),中西医结合组对降低TC和LDL-C疗效较其余两组明显(P<0.01),其次西药组对降低TC和LDL-C优于中药组(P<0.05)。4.三组亚临床甲减病人治疗前后比较,左室收缩功能轻度增加,但变化无显著性差异(P>0.05);组间比较(P>0.05),无统计学意义。[结论]温肾方加减配合西药常规治疗,对亚临床甲减疗效优于单纯中药或西药治疗。中西结合治疗可以有效调节甲状腺激素水平、血脂,并且有效缓解患者临床症状。亚临床甲减的早期治疗对改善甲状腺激素水平、调节血脂,减少心脏的危险因素有积极意义。中药温肾方加减配合西药常规治疗,对亚临床甲减有很好的综合治疗作用,具有临床推广性。