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研究目的: 通过临床观察及问卷形式记录相关数据,应用医学统计软件计算,得出相关结论,探讨自拟中药行气通便方敷脐对化疗所致便秘的防治作用以及对患者生活质量的影响,探讨该方敷脐的有效性、安全性和实用性,为临床推广应用提供客观依据。 研究方法: 选取从2015年4月2015年10月年我院收治的实体恶性肿瘤需要化疗的患者共90例,采用数字随机对照的研究方法,分为中药敷脐组(简称为治疗组)、六味安消组(简称为阳性对照组)及单纯饮食调理组(简称阴性对照组)各30例。治疗组将行气通便方贴剂外敷于神阙穴处(脐正中),于化疗前1天开始,每贴12h,每天1贴,连用7天。阳性对照组采用单纯口服六味安消胶囊4粒,日3次,于化疗前1天开始,连续口服7天。阴性对照组给予化疗常规护理及预防便秘的饮食指导。在治疗的第3、7天进行综合评价。 观察指标:便秘相关症状,包括首次排便时间、排便速度、便意感、大便间隔时间、排便费力程度、排便不尽感、大便性状等;伴随的中医症候,KPS评分及生活质量;不良反应等。便秘症状综合疗效评价根据便秘症状量表及大便性状相关量表制定。便秘中医症候疗效评价参照2002版《中药新药临床研究指导原则》中有关便秘的中医症候分级量化标准制定。 研究结果: 本研究结果显示:1.三组患者入组前在性别、年龄、病种类型、卡氏评分等方面,经过统计学分析无显著差异,(P>0.05),具有可比性。2.治疗7天后,治疗组治愈16例,显效7例,有效3例,总有效率为86.7%;阳性对照组治愈10例,显效7例,有效8例,总有效率为83.3%;阴性对照组治愈5例,显效8例,有效2例,总有效率为50.0%,三组便秘综合疗效比较,差异具有统计学意义(P<0.05),提示治疗组疗效优于阳性对照组。3.便秘临床症状及体征评分变化比较:三组首次排便时间、大便间隔时间、排便速度排便费力程度、排便不尽感、便意感积分均较前降低,通过三组之间两两比较,提示治疗组、阳性对照组下降水平高于阴性对照组,差异具有统计学意义,P<0.05,治疗组和阳性对照组比较,下降水平无显著差异,没有可比性,P>0.05。4.三组大便性状积分较前上升,其中,治疗组、阳性对照组上升水平高于阴性对照组,差异具有统计学意义,P<0.05,治疗组和阳性对照组比较,上升水平无显著差异,没有可比性,P>0.05。5.三组组内治疗前与治疗后便秘症状积分比较,差异具有统计学意义,具有可比性, P<0.05。6.中医症状改善比较:三组治疗后均能不同程度地改善患者伴随的中医症状,其中,治疗组效果优于阳性对照组,差异具有统计学意义,P<0.05。8.卡式评分比较:治疗组和阳性对照组治疗后卡式评分较前均有所上升,差异具有统计学意义,P<0.05;阴性对照组治疗前后评分无显著差异,P>0.05。8.生活质量评分比较:治疗组、阳性对照组患者治疗后生活质量较前均有所改善,差异均有统计学意义(P<0.05)。阴性对照组治疗前后生活质量评分无显著差异,无可比性,P>0.05。 结论: 中药敷脐疗法及口服六味安消胶囊不但能显著改善化疗后便秘患者的临床症状,而且对伴随的中医症状及生活质量都有不同程度地缓解,但敷脐疗法更优于口服法,且该法不良反应少、应用方便、经济实惠、安全有效,对不能口服药物治疗便秘的患者提供一条有效途径,值得临床广泛推广应用。