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目的:比较胆管癌组和良性胆道疾病组患者胆汁中M2型丙酮酸激酶(pyruvate kinase isoenzyme type M2,M2-PK)的表达差异,检测胆管癌组织M2-PK的表达,探讨其在胆管癌诊断中的临床应用价值。方法:收集2014年7月至2015年6月常州一院消化内科33例胆管癌患者和33例胆总管结石、胆总管炎性狭窄患者胆汁样本,用ELISA方法检测胆汁M2-PK水平,分析胆汁M2-PK诊断胆管癌的敏感性、特异性及与临床参数的关系。收集55例胆管癌患者组织样本,其中27例来源于肝外胆管癌组织芯片,其余28例为2010年01月至2014年3月在苏州大学附属第三医院(即常州市第一人民医院)肝胆外科行外科手术病人,用免疫组化方法检测癌组织中M2-PK含量,使用c2检验分析胆管癌组织M2-PK表达与临床病理特征的关系。结果:胆汁M2-PK含量在胆管癌患者中较良性胆道疾病患者明显升高,差异有统计学意义(P<0.001),敏感性为72.73%,特异性为75.76%,准确性为74.24%。胆管癌组中胆汁M2-PK的浓度与患者的总胆红素和直接胆红素的数值相关,差异有统计学意义(P<0.05),与患者的性别、年龄、胆管癌的位置、ALT、AST、GGT、ALP、血清CA199、血清CEA的数值等因素无关,差异无统计学意义(P>0.05)。胆管癌组织中M2-PK表达明显高于癌旁组织,胆管癌组织M2-PK总阳性率为63.64%(35/55)。患者胆管癌组织中M2-PK表达水平与患者的年龄、性别、肿瘤大小、TNM分期无明显相关(P>0.05),与病理分级有关(P<0.05)。结论:M2-PK在胆汁及组织的表达水平对鉴别诊断胆管癌有一定临床意义,有望成为胆管癌新的肿瘤标志物。