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炎性反应是斑块从稳定状态到易损状态的主要病理环节。既往的动物实验研究和小样本的临床研究表明，活血解毒中药可以抑制炎症反应，稳定斑块。针对不稳定斑块炎症反应，陈可冀院士等在临床实践基础上，提出心血管血栓性疾病的“瘀毒”学说，并进行小样本临床观察，证明有一定疗效优势。由于临床试验样本量偏小，结果需要进一步研究证实。因此，本研究采用开放性随机对照研究，进一步扩大样本量系统观察活血解毒中药对不稳定性心绞痛患者的抗炎作用。 1研究目的 探讨西药常规治疗基础上加用活血解毒中药对不稳定性心绞痛患者的抗炎作用。 2方法 本研究共入选6家分中心120名冠心病不稳定性心绞痛符合血瘀证受试者，将患者按照1∶1比例随机分为两组。活血组60例，采用西医常规治疗加服冠心丹参滴丸，1次10粒，一日3次，服用1个月;活血解毒组60例，在活血组的基础上加用穿心莲片，1次2片，1日3次，服用1个月。两组治疗前和1个月后，检测血浆hs-CRP水平和其它炎症因子水平，包括:肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、抗原CD40配体(sCD40L)、血栓调节蛋白(TM)，同时评价患者的心绞痛计分、血瘀证计分和中医症状计分情况。 3结果 经过一个月的治疗后，两组患者炎性因子都有明显的降低，但是活血解毒组较活血组显示更大的降低幅度:hs-CRP(P=0.037)、TNF-α(P=0.042)、TM(P=0.041)、IL-6(P=0.023)、sCD40L(P=0.009)。此外，活血解毒组较活血组能更好的降低不稳定性心绞痛患者的心绞痛症状计分(P=0.021)、血瘀证计分(P=0.012)、中医症状计分(P=0.01)。 4结论 在西药常规治疗的基础上，活血解毒中药（冠心丹参滴丸+穿心莲片），不但能改善心绞痛症状及血瘀证，还能进一步降低不稳定性心绞痛患者血清炎症标记物的水平，提示活血解毒中药具有较好的抗炎作用。