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目的：本课题研究采用抗妇炎胶囊单纯口服为对照组,观察中药外敷配合康妇消炎栓纳肛治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的临床疗效及安全性,并初步探究其可能存在的作用机制,为其临床广泛应用提供依据。方法：将80例符合西医诊断标准、证属湿热瘀结型的慢性盆腔炎患者,随机分为治疗组40例(采用中药外敷配合康妇消炎栓纳肛治疗)和对照组40例(单纯口服抗妇炎胶囊)。两组均连续治疗3个疗程并于治疗后随访1月。治疗过程中对两组分别进行安全性观察(血常规、尿常规、粪便常规、肝肾功能、心电图治疗前后各一次)以及疗效性检测(中医证候、西医症状、治疗前后妇科检查、血液流变学、C-反应蛋白及盆腔B超检查情况)。观察两组治疗前后综合疗效、中医证候、局部体征积分及理化指标变化情况,比较两组治疗后组间的差异性。结果：1.临床疗效：①治疗后两组患者综合疗效、中医证候、局部体征疗效及部分理化指标等均比治疗前有显著性差异(P<0.05)；治疗组40例,临床治愈9例,显效17例,有效11例,无效3例,总有效率为92.5%；对照组40例,临床治愈6例,显效12例,有效9例,无效13例,总有效率为67.5%,两组比较差异有显著性意义(P<0.05),说明治疗组优于对照组。②两组患者治疗后中医证候疗效进行比较,治疗组总有效率达到90.0%,对照组总有效率为62.5%,两组比较有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在中医证候疗效方面优于对照组。③两种治疗方法均明显改善CPID患者的局部体征,治疗组与对照组总有效率分别为95.0%、72.5%,两组间疗效比较有统计学意义(P<0.05)。④两组患者治疗前后的血液流变学及盆腔B超检查有显著性差异(P<0.05),而C-反应蛋白变化无统计学意义(P>0.05)。2.相关性分析：本研究临床疗效中总有效率与患者的年龄、病情及病程等无相关性,提示该治疗方法适用于不同年龄、病情和病程的慢性盆腔炎患者。3.安全性分析：治疗组40例患者用药前后的血、尿、粪便常规、肝肾功能、心电图等常规检查均未见明显异常,提示本研究所用药物无明显毒副作用及不良反应。结论：①中药外敷方配合直肠用药治疗该病的综合疗效、证候疗效及局部体征疗效等方面均优于对照组,其作用机制可能与调节机体免疫功能、改善盆腔局部血流变及微循环等有关。②中药外敷方配合康妇消炎栓临床疗效显著,患者依从性较好,同时避免了口服用药所致的胃肠道刺激及肝脏损害,且无明显毒副作用及不良反应,值得进一步研究和广泛应用。