镍钛记忆合金腕骨舟大小融合器的研制及生物力学测试

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目的:测量舟骨、大多角骨和小多角骨的解剖学参数,依据测量结果及统计结果,设计一种适用于腕骨舟大小融合术的内固定器械—镍钛记忆合金腕骨舟大小融合器(NITI shape memory alloy STT arthrodesis concentrator,NT—STTAC),并对其进行生物力学测试,为临床应用提供依据。方法:解剖32侧成人上肢标本,首先在舟骨和大、小多角骨关节正常状态下测量舟骨大多角骨间距、舟骨小多角骨间距以及大、小多角骨间距。然后解剖出上述3骨,观察骨性标志及各骨形态,游标卡尺测量各骨长度、宽度、厚度。根据测量数据结果和3骨形态特点设计NT—STTAC;24侧成人上肢标本,分别采用NT—STTAC和克氏针固定,体外模拟舟大小融合术,用858型双轴液压材料测试系统(858—MTS)测试其固定强度;大、中、小3型号NT—STTAC各2件施加19.6N~196N、1HZ的循环拉伸负荷,观察NT—STTAC的形变情况;分析实验结果,评价NT—STTAC的生物力学特性。结果:舟骨、大多角骨及小多角骨有较恒定的骨性标志。舟骨大多角骨间距为(38.60±1.70)mm,舟骨小多角骨间距为(32.14±2.22)mm,大、小多角骨间距为(30.73±1.95)mm。大多角骨厚度最小,为(10.36±0.83)mm。NT—STTAC固定组的固定强度大于克氏针固定组(P<0.05);6件三型号NT—STTAC发生形变达6%时,施加的载荷次数分别为3 012,3 228,3 356,3 678,3 424,3 986次。NT—STTAC三固定臂产生的回复力可将舟骨、大多角骨以及小多角骨有效的聚合于一体,其体部可遮挡植入上述3处腕骨间关节间隙的松质骨,防止其滑脱。结论:(1)按照舟骨、大多角骨、小多角骨骨性标志制定的测量标准可初步量化形态不规则的腕骨;(2)依据测量数据进行舟大小融合术,可避免损伤邻近关节,减少并发症,提高舟骨和大、小多角骨融合率。(3)测量的相关数据,为舟大小融合术内固定器械研制的关键参数。(4)NT—STTAC的设计符合国人舟骨、大多角骨以及小多角骨的解剖学特点,其固定强度可满足舟大小融合术后无需外固定、早期功能锻炼的生物力学要求,疲劳强度可满足舟大小融合后达骨性愈合的需要。
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