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目的通过整理临床病例资料,分析术前同步放化疗联合TME治疗Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者的临床疗效,总结经验并加以理论化,以期更好地指导临床治疗决策,改善病人远期生存和生活质量。方法收集郑州大学第一附属医院胃肠外科2005年1月至2010年12月期间收治的112例Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者的临床病例资料,其中接受术前同步放化疗联合TME手术治疗方案的56例患者入A组,56例单纯行TME手术者入B组,作为对照。从术前同步放化疗的安全性、肿瘤降期、R0手术切除率、保肛率、局部复发率和远期生存率等方面比较两组之间临床疗效的差异。本研究中计数资料采用x2检验和Fisher确切概率法进行统计学分析,生存分析采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验进行统计学处理,P<0.05为差异有统计学意义。结果(1)术前同步放化疗过程中出现白细胞计数轻度减少者有15例(26.8%),但均未低于3.2×109/L,会阴部皮肤轻度皮损者9例(16.1%),有肢端麻木感者22例(39.3%),出现消化道症状如恶心、呕吐、食欲不振、腹泻者35例(62.5%)。(2)A组患者中有35例获得不同程度肿瘤降期,总有效率为62.5%,其中有10例获得临床完全缓解,9例获得病理完全缓解,缓解率分为17.9%和16.1%。(3)两组患者RO手术切除率(91.1%vs75%)和保肛率(64.7%vs26.3%)存在显著性差异,P<0.05；两组患者术后吻合口瘘(6.0%vs4.8%)和切口脂肪液化(12.5%vs8.9%)发生率无显著差异,P>0.05。(4)两组患者3年局部复发率分别为8.9%和26.8%,A组明显低于B组(P<0.05),但是两组患者3年生存率(80.4%vs71.4%)和5年生存率(57.1%vs53.6%)均无显著性差异,P均大于0.05。结论(1)术前放疗联合FOLFOX6方案同步化疗是安全可行的,较少发生急性严重的放化疗毒副反应,并不会增加术后吻合口瘘等并发症的发生率。(2)术前放疗联合FOLFOX6方案同步化疗可以使肿瘤降期,部分获得临床和(或)病理完全缓解,降低术后CRM阳性率,提高手术R0切除率和保肛率。(3)术前同步放化疗联合TME治疗Ⅱ/Ⅲ期直肠癌可以明显降低3年局部复发率,但是并不能明显改善患者远期生存预后。