目的:本临床研究观察正清风痛宁针药序贯治疗CKD2-3期，中医辨证属风湿伤肾证型的短期临床疗效及其安全性，并且从理论和临床两方面探讨治疗作用机制。　　方法:　　1.病历资料收集：选取西安市中医医院就诊于肾病科门诊及病房的CKD2-3期病人，共90例。入组病例均严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准，中医辨证为风湿伤肾证进行筛选。随机分为3组，正清风痛宁针药序贯治疗组A组27例，口服正清风痛宁片治疗组B组27例，对照组C组28例。　　2.治疗方法：所有患者给予常规治疗，包括基础治疗(清淡饮食、控制血压、勿劳累、防外感等）联合导师经验方祛风除湿方加减。序贯治疗组（A组）给予正清风痛宁注射液（规格2ml：50mg）穴位注射治疗，穴取双侧足三里、三阴交、肾俞、脾俞穴，每穴位注射1ml,双侧交替，每日1次，连续注射2周，后继续口服正清风痛宁片2周。4周为1个疗程，共观察2疗程。口服片剂组（B组）给予正清风痛宁片剂规格（20mg×100片）3片/次，3次/日，口服。对照组（C组）予常规治疗。3组患者治疗疗程均为8周。　　3.观察指标:分别于治疗前及治疗后对患者中医临床证候及西医实验室指标包括（尿蛋白定量、红细胞计数、血清肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率、胱抑素-C）进行观察，通过临床症状评分进行疗程疗效评价，通过肾功、肝功、血常规、临床副反应进行安全性评价。　　4.统计方法：采用SPASS20.0软件建立数据库进行统计学分析。计量资料用“均数±标准差”表示。计量资料比较，符合正态分的两样本采用成对样本t检验，符合正态分布的同一样本前后对照采用配对样本t检验，不符合正态分布的计量资料采用秩和检验；计数资料比较采用X2检验。P值<0.05判断为有统计学意义。　　结果:治疗8周后，三组在降低尿蛋白疗效方面均有效，组间比较A组优于B组，B组优于C组。在尿红细胞方面：治疗后三组均较之治疗前有统计学差异，且A组优于B组。治疗后较治疗前三组在降低患者Scr、Cys-c，升高Ccr计数方面均有差异，在改善患者BUN方面均较治疗前无差异。且进行组间比较，患者保护肾功能方面的疗效A组优于B组，B组优于C组。治疗后，A、B、C三组均较治疗前改善患者泡沫尿、浮肿、腰部困痛、倦怠乏力、头身肢节酸痛，皮肤瘙痒，恶风，食少纳呆，面色萎黄症状。组间比较，A组、B组改善患者症状疗效优于C组,且A组与B组相比较疗效更优。而其中以泡沫尿、浮肿、腰部困痛、倦怠乏力方面效果更为显著。中医证候疗效判定，治疗后A组、B组显效率及有效率均优于C组，且A组优于B组。　　结论:　　①正清风痛宁针药序贯治疗可有效改善CKD2-3期风湿伤肾证患者泡沫尿、浮肿、腰部困痛、倦怠乏力、头身肢节酸痛、恶风、皮肤瘙痒、恶风，食少纳呆，面色萎黄症状，临床疗效优于非序贯治疗，即口服正清风痛宁片剂及口服中汤药，而其中以泡沫尿、浮肿、腰部困痛、倦怠乏力方面效果更为显著。　　②正清风痛宁针药序贯治疗可有效降低CKD2-3期风湿伤肾证患者24h尿蛋白定量及尿红细胞计数，其疗效优于非序贯治疗。　　③正清风痛宁针药序贯治疗能有效改善CKD2-3期风湿伤肾证患者肾功能（Scr、Cys-c，Ccr）指标，其疗效优于非序贯治疗；提示该法有助于慢性肾脏病风湿伤肾证患者肾功能的恢复，延缓慢性肾脏病病程的进展。　　④正清风痛宁针药序贯治疗对于大部分慢性肾脏病2-3期风湿伤肾证患者比较安全，安全评级为2级。