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目的：观察糖尿病(DM)患者尿Ⅳ型胶原(CⅣ)的变化，探讨其与糖尿病肾病(DN)的关系及其在DN早期诊断中的价值。方法：采用放射免疫分析法(RIA)测定20例健康人(A组)、20例原发性肾脏疾病(B组)、69例2型DM(C组)患者的尿、血Ⅳ型胶原水平。采用免疫组织化学方法测定4例DN(大量蛋白尿者)、6例原发性肾脏疾病者、2例正常人肾组织活检标本中的Ⅳ型胶原的沉积。结果：2型糖尿病病人尿CⅣ水平40.15±25.44ug／L明显高于A组6.06±6.03ug／L、B组13.23±8.31ug／L，在DM正常白蛋白尿期组(C1组)患者尿CⅣ水平24.67±22.49ug／L较A组6.06±6.03ug／L已开始升高(P＜0.05)，微量白蛋白尿期组(C2组)(39.41±22.61ug／L)及大量白蛋白尿期组(C3组)(67.45±11.74ug／L)较A、B均显著升高P＜0.01，C1组与B组无显著差异性，2型糖尿病各组间尿Ⅳ型胶原水平差异显著，随24h尿白蛋白排泄量(UAE)的增加而增加，与糖化血红蛋白、尿白蛋白、餐后血糖呈显著正相关，尿Ⅳ型胶原水平随DN的严重程度而明显增加，在根据24h尿白蛋白排泄率(UAER)正常的DM患者中，尿CⅣ的阳性率为47.5％，与有关报道一致，血Ⅳ型胶原在各组间无显著差异性(P＞0.05)。免疫组织化学检查见DN患者、原发性肾病者Ⅳ型胶原的沉积均较正常人多，而DN者比原发性肾病者沉积显著增多(P＜0.01)。结论：血Ⅳ—C在各组中无显著性变化且与尿Ⅳ—C的增多无关，不能用来检测糖尿病肾病，尿Ⅳ—C与UAER及A1-MG呈正相关，能较好的反映DN的肾小球及肾小管功能的损害，它可能是一个比UAER更早、更特异反映DN的指标，可用于糖尿病肾病的早期诊断，尿Ⅳ—C与PBG、HbA1C呈正相关，从而说明严格控制PBG、纠正高HbA1C血症有利于防治糖尿病肾病，建议把尿Ⅳ—C浓度≥15.95ug／L作为诊断早期糖尿病肾病的一个指标。