研究背景:冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病(CAD),是由于冠状动脉粥样硬化使血管腔阻塞或冠状动脉功能性改变导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病。冠心病心绞痛是临床常见心血管疾病,是严重危害人类健康的疾病之一。近几十年来,随着我国人民生活水平的提高,冠心病心绞痛的发病率、死亡率均明显增加,已经成为威胁我国人民健康的主要死因。邓铁涛教授的“五脏相关、心脾相关”理论在冠心病心绞痛的临床辨治中取得了很好的疗效。在“五脏相关、心脾相关”的前期研究中对冠心病心绞痛的中医临床证候学分布特征进行了系统研究,其中气虚痰瘀在各证型对比中所占比例最大,通过对大量临床病例的聚类分析总结出了冠心病气虚痰瘀证候诊断条件,为临床上对冠心病气虚痰瘀证型的诊断提供了更为便捷的诊断工具。本研究旨在在临床工作中对前期研究所确立的气虚痰瘀证候诊断条件进行临床验证;同时也对邓铁涛教授的心脾相关理论在临床运用中的科学性和可行性加以印证,为临床辨治提供理论依据。研究目的:本研究的目的是对“五脏相关、心脾相关”理论的前期研究工作所确立的冠心病气虚痰瘀证候诊断条件进行临床验证,并制定诊断界点,以期为临床诊治工作提供更好的诊断手段。研究方法:本研究应用临床流行病学研究方法,在广州地区开展冠心病心绞痛患者的中医证候临床流行病学调查。研究对象来源主要为广东省中医院心脏中心的住院和门诊病人,在2008年8月～2009年4月日期范围内,按照诊断标准和纳入标准,筛选出合格的研究对象,运用冠心病中医证候诊断标准和气虚痰瘀诊断条件分别对纳入研究范围的患者进行诊断,两种诊断方法各自将病人分为气虚痰瘀型和其他证型两个组进行横断面的调查,观察受调查者各自的中医临床证候学特征,根据已制定的“冠心病证候流行病学调查研究信息采集表”,采用临床病例直接观察法,完成资料的采集工作。核查完毕的病例报告表进行计算机数据录入,构建冠心病心绞痛中医证候信息数据库,运用数据库统计分析软件SPSS13.0对数据进行管理、处理和统计分析,提取证候要素相关信息,主要统计分析方法是频数分布分析、百分位数分析及诊断性分析。研究结果:通过对两种诊断方法的对比,气虚痰瘀诊断条件对临床冠心病气虚痰瘀证型具有显著的诊断意义,其敏感度、特异度均较高。通过对临床气虚痰瘀型冠心病患者的四诊信息分析,气虚痰瘀证候分布特点与前期研究所确立的气虚痰瘀证候诊断条件相符合。利用各证候权重,对各证候特点进行赋值,得到气虚痰瘀证候总分,经检验,其分布特点为非正态分布,故采用百分位数法制定诊断界值:总分大于等于16分小于22分为轻型;总分大于等于22分小于40分为中型;总分大于等于40分为重型。气虚痰瘀总分与冠心病中医证候诊断标准的ROC曲线下面积为0.745,差异有统计学意义(P＜0.00)。研究结论:前期工作所确立的气虚痰瘀诊断标准经在临床实际工作中验证具有较好的诊断价值,其敏感性,特异度都较高,可以作为临床对该证型诊断的可靠工具。