目的：探讨中医学对2型糖尿病合并高脂血症的认识,通过临床随机对照实验,观察清热化湿方在治疗2型糖尿病合并高脂血症湿热内蕴证的临床疗效,并为其临床使用提供理论依据。方法：采用1：1平行对照原则分组,选择2型糖尿病合并高脂血症湿热内蕴证的患者60例,分为治疗组、对照组各30例。两组均进行常规降糖、降脂等基础治疗。在此基础上治疗组加用清热化湿方治疗。4周为一个疗程,共3个疗程。3个疗程后分析两组患者症状体征及实验室检查客观指标方面的差异,并评估安全性指标。结果：本临床采用SPSS22.0统计软件进行分析,表明：①两组患者的性别、年龄、病程、中医证候积分以及各项实验室检查指标做治疗前组间均衡性比较,并无显著性差异(P>0.05),具有可比性。②两组治疗后均能有效改善患者临床症状(P<0.01),治疗组中医证候积分改善优于对照组(P<0.01)。中医证候疗效总有效率比较,治疗组明显优于对照组(90%:50%),有统计学差异(P<0.01)。③疾病疗效总有效率方面,治疗组优于对照组(86.67%：56.67%),有统计学差异(P<0.05)。④血糖、糖化血红蛋白、血脂在治疗后两组均有改善(P<0.05),且治疗组效果较对照组为佳(P<0.05)。⑤血液流变学方面,两组均能改善血液流变学的部分指标(P<0.05),但组间比较无明显统计学差异。⑥两组均未见严重不良反应,肝肾功能检查均在正常范围内。结论：清热化湿方治疗2型糖尿病合并高脂血症湿热内蕴证,能够改善患者临床各项症状,以及实验室指标血糖、血脂、糖化血红蛋白及血流动力学。从初步研究来看,清热化湿方联合西药治疗相对单纯西药治疗效果有明显的优势,且无不良反应,安全有效,值得深入研究及推广。