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研究背景和目的吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已被证实为治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者的有效药物。对于存在EGFR基因突变的患者或对具有不吸烟、女性、腺癌特征的优势人群,其治疗效果与联合化疗疗效相当。因此目前EGFR-KTIs已经在晚期NSCLC中广泛应用。随着治疗方式的改变,NSCLC患者经治疗后进展的部位、进展后治疗及生存状况也发生了改变。本研究回顾性分析了局部晚期或转移性NSCLC患者的接受吉非替尼治疗后的首次进展部位和生存情况,为吉非替尼治疗的患者随访重点、复查方向以及进展后治疗选择提供参考。方法回顾性分析2002年10月15日至2011年8月7日北京协和医院316例经化疗失败或无法接受化疗的Ⅲb期-Ⅳ期NSCLC患者,经口服吉非替尼250mg/天治疗后的进展部位、进展后治疗及生存状况。并应用Kaplan-Meier方法计算生存率,Log-rank检验生存率差别,不同单因素之间应用χ2检验进行分析。结果纳入研究的316例患者中位无疾病进展时间为238天,中位生存时间为468天,复发后的中位生存时间为145天。本组服用吉非替尼治疗的患者的最常见复发部位及其出现时间依次为:肺(62.34%,198天),骨(17.72%,347天),中枢神经系统(16.14%,248天),肝(9.49%,235天),肾上腺、腹腔、皮肤及其它(7.91%,231天)。单部位和多部位复发的患者分别为(81.01%,229天和18.99%,262天)。各部位复发与有基础病灶相关。不同部位进展后中位生存时间分别为:肺147天,骨138天,中枢神经系统157天,肝70天,肾上腺、腹腔、皮肤及其它114天。单部位和多部位复发的患者分别为170天和98天。其中,肝脏复发及多部位复发患者生存时间明显缩短(P<0.05),其它的复发部位对生存影响无统计学差异。复发后主要治疗为最佳支持治疗(BSC),其它的治疗包括继续接受EGFR-TKIs治疗、化疗、放疗、EGFR-TKI再治疗。上述治疗与最佳支持相比,患者生存时间延长,有统计学意义(P<0.05)。结论吉非替尼对于晚期NSCLC患者治疗效果良好。肺部是最常见的进展部位,基础有病灶部位是重点随访部位。出现肝转移和多部位转移是预后不良因素。复发后继续接受EGFR-TKIs治疗、放疗、化疗或EGFR-TKIs再治疗可能延长复发后生存。