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目的:初步探讨重度少、弱精症患者中医体质分型与卵细胞浆内单精子注射技术(Intracytoplasmic sperm injection,ICSI)治疗结局的相关性,为临床通过“辨体论治”发挥中医药在辅助生殖技术中的作用及提高辅助生殖技术的成功率提供依据。方法:本课题通过对符合纳入标准的研究对象进行问卷调查并填写《中医体质分类量表》,采用2009年中华中医药学会颁布的《中医体质分类与判定》标准对其进行中医体质的判定与分类;同时收集各研究对象行ICSI助孕结局相关参数(受精率、胚胎形成率、优质胚胎率、生化妊娠率、临床妊娠率等)。1、观察重度少、弱精症患者的总体体质类型分布情况,并将各体质类型按照出现频次的多少,由高到低依次排序,探讨其产生的理论基础和临床意义。2、对不同体质类型患者ICSI助孕结局有关指标进行相关统计学检验,比较其是否存在统计学差异。3、探讨中医体质类型与ICSI助孕结局的相关性。结果:共收集有效问卷173份,经分析统计得出:在各体质类型分布情况中,平和质为49人,占总人数的28.32%;偏颇质共124人,具体分布情况如下:湿热质41人,占总人数的23.70%,气虚质17人,占总人数的9.83%,阴虚质16人,占总人数的9.25%,阳虚质15人,占总人数的8.67%,气郁质13人,占总人数的7.51%,痰湿质11人,占总人数的6.36%,特禀质6人,占总人数的3.47%,血瘀质5人,占总人数的2.89%。平和质患者ICSI结局相关参数的总体水平较好,正常受精率(94.2%)及优质胚胎率(51.4%)最高,与各偏颇质比较差异具有统计学意义(P﹤0.05)。偏颇质中,阳虚质:正常受精率(81.9%)、胚胎形成率(80.0%)、优质胚胎率(36.9%)较低,与平和质比较差异具有统计学意义P﹤0.05)。阴虚质:正常受精率(82.9%)、优质胚胎率(37.4%)较低,与平和质比较差异具有统计学意义(P﹤0.05)。气郁质及特禀质:优质胚胎率分别为36.8%、25.0%,与平和质比较差异均具有统计学意义(P﹤0.05)。各偏颇质患者生化妊娠率及临床妊娠与平和质比较差异均不明显,无统计学意义(P﹥0.05)。结论:各体质类型患者行ICSI治疗后生化妊娠率及临床妊娠率差异均不明显。但平和质重度少、弱精症患者ICSI治疗结局的总体水平较好,正常受精率及优质胚胎率较其他体质类型高,是最为理想的体质状态;偏颇质患者ICSI治疗结局与平和质比较存在不同方面和程度的差异,其中阳虚质及阴虚质患者ICSI结局总体水平较差,正常受精率及优质胚胎率较平和质低,且具有统计学意义。重度少、弱精症患者ICSI结局与中医体质具有一定的相关性。