红景天软胶囊是采用超临界-CO₂萃取技术提取高原植物红景天中的有效成分制成的软胶囊，主要用于提高缺氧耐受力。本课题旨在研究红景天软胶囊的制备工艺和质量标准。选择软胶囊作为本制剂的剂型，对其制备工艺、质量标准、稳定性进行了考察，具体结果如下：（1）超临界-CO₂萃取技术工艺以萃取液中红景天苷的含量为指标，研究红景天药材的超临界-CO₂萃取技术工艺。采用正交试验，以萃取压力、萃取温度和萃取时间做为考察因素，进行3因素3水平的正交试验，考察最优的提取工艺。（2）制剂的成型工艺考察软胶囊的制备方法及生产要点，得出了最佳的制剂成型工艺。（3）质量标准的研究以红景天苷的含量为指标，运用高效液相色谱法对制剂中的红景天苷的含量进行了考察，并制定了其含量限度。结果表明，方法学考察中的线性、精密度、稳定性、重现性和加样回收率均良好。规定本品每粒中红景天苷的含量不得少于3mg。（4）稳定性的研究采用长期试验和加速试验对制剂的稳定性进行考察，对制剂的性状外观、胶囊净含量测定、含量测定和微生物限度四项进行考察。长期试验考察了3个月，加速试验考察了3个月，均无明显变化，表明本品的稳定性良好。研究结果表明：红景天软胶囊的制备工艺合理，质量可控，稳定性良好。本课题为该药的申报提供了完整的药学数据。