目的:观察健脾益肾法针药结合治疗脾肾气虚型慢性肾炎的临床疗效及其安全性。方法:本次研究共纳入符合要求的72例脾肾气虚型慢性肾炎患者,均来自杨浦区中医医院门诊及住院部,研究病例的纳入时间为2018年5月至2019年1月,遵照随机原则将患者分为治疗组36例和对照组36例,两组同时予基础治疗,治疗组加予针刺治疗联合口服中药实脾固肾化瘀方,对照组加予口服实脾固肾化瘀方治疗,疗程为8周。观察两组第0周、4周、8周中医证候积分、24h尿蛋白定量及血肌酐(SCr)、e GFR(EPI公式)、血尿素氮(BUN)、尿蛋白/肌酐等疗效性指标,治疗0周、8周谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白细胞、血小板计数、血红蛋白等安全性指标的变化。结果:1.临床疗效比较:(1)治疗8周时,治疗组西医临床疗效总有效率为97.22%,对照组为96.97%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);(2)治疗8周时,治疗组与对照组症状、体征均比治疗前改善,治疗组总有效率为91.67%,对照组总有效率为54.55%,治疗组对中医证候疗效改善更显著;(3)治疗4周时,两组间中医证候积分未见明显差异(P>0.05),治疗8周时,治疗组与对照组中医证候积分均比治疗前改善(P<0.05),两组间比较差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组更优于对照组。2.观察指标比较:(1)治疗4周时,两组间24小时尿蛋白定量无明显差异(P>0.05),治疗8周时,治疗组与对照组24小时尿蛋白定量均比治疗前明显减少(P<0.05),两组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组优于对照组。(2)治疗8周时两组肌酐比治疗前均有改善(P<0.05),两组间治疗4周、8周时均无明显差异(P>0.05);(3)治疗8周时,治疗组尿素氮比治疗前有明显改善(P<0.05),对照组与治疗前相比无明显差异(P>0.05),两组间治疗4周、8周时,治疗组尿素氮比对照组有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);(4)治疗4周、8周后e GFR两组内及组间比较均无明显差异(P>0.05);(5)治疗8周时,治疗组尿蛋白/肌酐比治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),而对照组比治疗前未见改善(P>0.05),两组间比较,治疗组比对照组改善更显著(P<0.05)。3.两组均未出现终点事件和严重不良反应。结论:1.健脾益肾法针药结合治疗脾肾气虚型慢性肾炎有明确的疗效,可有效降低患者尿蛋白,降低尿素氮、尿蛋白/肌酐;2.健脾益肾法针药结合治疗可以改善患者临床症状,改善中医证候积分;3.健脾益肾法针药结合治疗临床运用安全性好,无明显副作用。4.本研究仍存在一定的不足之处,样本量偏少,研究时间偏短,期望下一步可以尽量做到大样本长期研究,提高临床研究效果。