目的:本研究采用通天口服液为治疗组,盐酸乙哌立松为对照组,观察其对慢性紧张型头痛的临床效果和安全性,旨在为临床治疗找出一种有效方便的方案。方法:根据课题研究的要求和条件,收集就诊于广东省中医院的慢性紧张型头痛患者共62例,随机分为两组,分别给予盐酸乙哌立松(妙纳)、通天口服液治疗,对两组患者治疗前、治疗2周后、治疗1个月后、治疗2个月后分别对疼痛、颅周肌肉触痛的变化进行评测,分别对两组患者治疗前及治疗2个月后进行焦虑抑郁评定,建立数据库,运用Excel、SPSS20.0软件,进行统计图表的制作及统计学分析处理,评价其临床的疗效和安全性。结果:1.基线方面:两组治疗前的年龄、性别、病程、临床分型、焦虑抑郁评分等基线比较,经统计学分析,无显著差异(P>0.05),可认为基线一致,具有可比性。2.疼痛疗效方面:治疗组的总有效率稍高于对照组,对照组、治疗组治疗前与治疗2周、1月、2月后对比,经统计学分析,具有差异(P<0.05),可知两组均有效改善患者头痛情况。两组各个时间点组间对比,经统计学分析,无显著差异(P>0.05),可知两组治疗方案疗效相当。3.颅周肌肉压痛方面:对照组能明显改善颅周肌肉触痛情况(P<0.05),治疗组能改善颅周肌肉触痛情况,但是经统计学分析,无显著差异(P>0.05);两组各时间点组间比较,无显著差异(P>0.05)。4.焦虑抑郁方面:治疗后两组均能降低患者的焦虑抑郁评分,但经统计学分析,两组治疗前后均无差异(P>0.05)。5.安全性方面:整个治疗过程中,未发现两组患者出现严重的不良反应,可知其安全性良好。结论:1.通天口服液对慢性紧张型头痛患者的头痛缓解具有一定的疗效。2.研究所采用的两个治疗方案均能取得较好的临床疗效。3.通天口服液安全可靠,方便,值得临床的应用。