胆宁片治疗非酒精性脂肪肝安全性和有效性临床研究(肝气郁滞、湿热内蕴证研究)

来源 :长春中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:m237912904
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非酒精性脂肪肝(NAFLD)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的,以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征,包括单纯性脂肪肝以及由其演变的脂肪性肝炎(NAFLD)和肝硬化,胰岛素抵抗和遗传易感性与其发病关系密切。随着人们生活习惯和饮食结构的改变,NAFLD发病率不断上升,发病年龄有低龄化趋势,并且部分患者可进展到终末期肝病,因而日益受到医学界关注。近些年的流行病学调查显示非酒精性脂肪肝发病率高,非酒精性脂肪肝可以影响不同年龄的人群,普通成人脂肪肝检出率10%-20%。以B超作为诊断手段的普通人群的发生率,日本报道5486例(男3889,女1579)中,男性脂肪肝的发生率是13.6%,女性是6.8%,上海某高校1600体检中,男性为8.8%,女性为3.8%。另一组以CT为诊断手段1425例成人中,脂肪肝的发生率为9.7%。以肝活检病理为诊断手段,一般及较瘦的人群发生率是2%,但较肥胖的人群中发生率为19%[2,3]。NAFLD也可以影响儿童,其发生率2.6%,但在较肥胖的儿童其发生率为22.5%-52.8%[6]。目前,对非酒精性脂肪肝的治疗,西医尚无疗效显著的药物,主要运用调节血脂的药物作为辅助治疗。而中医药治疗本病有其独到的优势,近年来在理论研究和临床研究方面取得了丰硕成果。以“疏肝利胆、清热通下”为法,经临床观察证明对非酒精性脂肪肝有明显的治疗作用。本课题临床观察了符合入选标准的病人60例,其中治疗组30例,对照组30例,在常规治疗基础上,应用东宝肝泰(由上海和黄药业有限公司提供)为对照药。4周为一疗程。临床试验观察结果表明:治疗组总有效率为86.67%,显著进步率为20%,对照组总有效率为73.3%,显著进步率为3.3%。经统计学处理,两组显效率、总有效率均有显著性差异(P<0.05),说明治疗组优于对照组。综上所述,胆宁片治疗非酒精性脂肪肝有较好疗效,且无任何毒副作用,具有深入开发的价值。
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