本研究采用包衣技术将盐酸二甲双胍制成肠溶片，而将格列吡嗪分散在胃溶型的包衣材料中，包于肠溶片外层，从而制备了复方盐酸二甲双胍双层片。 复方盐酸二甲双胍双层片的制备，首先进行了素片的工艺和处方的考察，通过工艺优化确定素片的处方，经方法学验证处方可行；采用正交设计优化肠溶包衣液处方，采用单因素考察法确定外层含药的胃溶包衣液处方；经影响因素试验、长期试验和加速试验证实制剂比较稳定。 复方盐酸二甲双胍双层片方法学的建立，通过专属性、稳定性、线性、精密性、准确性试验确立了UV法用于盐酸二甲双胍和格列吡嗪的溶出度的测定，HPLC法用于含量和血药浓度测定。 大鼠灌胃双层片后吸收动力学及生物利用度研究结果显示，单剂量给药后双层片中的盐酸二甲双胍和格列吡嗪的相对生物利用度分别为97.36％和146.41％。说明此制剂明显提高了格列吡嗪的吸收率。