目的:通过观察加味五积散对寒湿痹阻型强直性脊柱炎的临床症状、体征的改善情况,初步阐明此方法防治强直性脊柱炎的机理,进一步探讨中医药治疗本病的有效方法。方法:将符合西医诊断标准和中医诊断标准的60例患者分为治疗组和对照组两组,每组各30例。治疗组给予加味五积散口服,对照组给予益肾蠲痹丸口服,两组分别每日早晚2次口服,4周为一疗程,连续8周,两组均以两个疗程为观察期,治疗结束后判断治疗效果。结果:治疗组实际观察30例,临床控制8例、显效13例、有效6例、无效3例,总有效率90.0%;对照组实际观察30例,临床控制5例、显效13例、有效7例、无效5例,总有效率83.33%。总有效率治疗组优于对照组(P＜0.05);治疗组病例治疗前后主要症状、体征积分变化情况,治疗后与治疗前相比,有统计学意义(p＜0.05)。治疗组在改善患者疼痛、功能障碍等临床症状和体征的疗效上优于对照组。结论:加味五积散口服治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎对于改善患者症状、体征,具有明显确切的疗效。