目的:观察补肾宁心汤治疗心肾不交型卵巢早衰的临床疗效,分析其对患者卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、子宫内膜厚度及子宫体积的影响,探讨其对性腺轴的影响及影响机制。方法:将64例符合病例选择标准的心肾不交型卵巢早衰患者随机分为试验组(口服补肾宁心汤)和对照组(口服坤泰胶囊)各32例。观察两组患者治疗前后中医证候的改变情况;治疗前后两组患者FSH、LH、E2、子宫内膜厚度及子宫体积的变化情况。结果:1.疾病疗效方面,试验组、对照组总有效率分别为81.25%、43.75%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2.中医证候疗效方面,试验组、对照组总有效率分别为87.5%、56.25%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);中医证候积分和方面,两组患者治疗后积分和较治疗前均降低,治疗后试验组积分和低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.单项症状疗效方面,试验组各项中医症状改善率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.月经复潮方面,试验组、对照组复潮率分别为87.5%、59.38%,两组复潮率比较差异有统计学意义(P<0.05)。5.辅助检查方面,试验组治疗后FSH、LH降低,E2升高,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗后子宫内膜增厚,子宫体积增大,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:口服补肾宁心汤治疗心肾不交型卵巢早衰疗效确切,能使患者复潮,中医证候疗效明显,能够改善卵巢功能。试验组与对照组比较,综合疗效、中医证候疗效及卵巢、子宫功能恢复都有明显优势。