【摘 要】
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背景:亚临床甲状腺功能减退症（SCH）是心力衰竭（HF）患者的常见合并症。目前临床上缺乏对于上述患者是否可以给予甲状腺激素替代治疗的效果证据。我们的研究目的就是确定左旋甲状腺素替代治疗是否对伴有亚临床甲状腺功能减退的慢性心力衰竭患者有临床获益。方法:我们设置了一项前瞻性、开放性、多中心、随机、对照临床实验,纳入了 117名18至80岁的慢性心力衰竭患者,左室射血分数≤40%,纽约心功能分级（NYH
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背景:亚临床甲状腺功能减退症（SCH）是心力衰竭（HF）患者的常见合并症。目前临床上缺乏对于上述患者是否可以给予甲状腺激素替代治疗的效果证据。我们的研究目的就是确定左旋甲状腺素替代治疗是否对伴有亚临床甲状腺功能减退的慢性心力衰竭患者有临床获益。方法:我们设置了一项前瞻性、开放性、多中心、随机、对照临床实验,纳入了 117名18至80岁的慢性心力衰竭患者,左室射血分数≤40%,纽约心功能分级（NYHA）Ⅱ-Ⅲ级,并合并有亚临床甲状腺功能减退（TSH在正常上限至10 mIU/mL,FT4正常）。58名患者被分配接受左旋甲状腺素治疗（试验组）,起始剂量为每日12.5μg,滴定至TSH在正常范围内。59名患者被分配接受慢性心力衰竭的标准治疗（对照组）。主要终点包括随访24周和基线之间六分钟步行实验（6MWT）的距离差异。次要终点包括随访24周和基线状态下的血浆NT-proBNP水平、血脂谱的差异以及NYHA分级的变化,心脏衰竭、心血管死亡、再次住院、超声心动图的差异,以及明尼苏达州心力衰竭患者生活问卷（MLHFQ）的结果。结果:试验组平均年龄为56.69± 16.13岁,女性18例（占31%）,对照组平均年龄58.27±14.49岁,女性12例（占20.3%）。试验组促甲状腺素（TSH）平均水平为6.66±1.86mIU/ml,对照组为7.16±2.73mIU/ml。两组受试者的所有人口统计数据都具有可比性。随访第24周时,6MWT的距离改善值△值（m）,试验组△值（m）相较对照组存在统计学差异[中位数60（30,50）米vs-10（-25,41）米,P=0.01]。两组之间明尼苏达州生活质量评分（MLHFQ）存在显著差异,第24周时,试验组为17.22±12.17 分,对照组为 28.57±28.33 分（P=0.01）。随访 24 周后,两组 NT-proBNP、超声心动图左室舒张末期内径、左室收缩功能EF值均无显著性差异（P＞0.05）。试验组有5例临床死亡（9.6%）,对照组有7例临床死亡（13.7%）。两组之间没有显著差异（P=0.51）。结论:本研究表明,在亚临床甲状腺功能减退的慢性心力衰竭患者中,小剂量甲状腺激素补充可以改善这些患者的心力衰竭症状,提高他们的活动耐受性,能够改善患者的生活质量,在6个月的治疗窗口内具有良好的安全性。
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