基因治疗技术的专利保护研究

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当代基因技术的迅猛发展,使得人们对基因与疾病的关系有了清楚的认识,由此就产生了基因治疗这种新兴的医疗方法。基因治疗是指通过基因工程技术将外源正常基因导入靶细胞,替代异常基因、封闭或祛除致病基因、修复受损基因或重建调控系统等,以纠正或补偿由于基因缺陷和异常所引起的疾病,从而到达治疗疾病的目的。基因技术是一种新型的现代医学技术,是从基因这种最根本的遗传物质入手,是从源头上治疗人类诸多不治之症的一种有效途径。因此,很可能成为未来遗传疾病治疗的方向。对于基因治疗技术涉及到的产品和方法能否成为可专利主题以及它们的专利性都存在很多的争论,各国的规定也存在很大的差距。其主要争论包括专利权客体、基因资源的利益分享和伦理道德这三个主要方面。本文通过对当前基因治疗专利保护现状的介绍,对基因治疗技术的专利保护客体进行了归纳总结,并根据专利授权条件对基因治疗相关的产品和方法的可专利性进行逐一分析,以确定基因治疗专利保护的范围。而针对基因技术领域的特殊性和专利权滥用对基因治疗产业发展的不利影响,笔者提出了相关的建议:如从严掌握基因治疗技术专利授权标准,严格限制基因有关研究工具的专利授权,明确合理使用的界限、放宽强制许可的条件等。此外本文还对基因资源提供者的法律地位和利益分享提出了一些建议,对基因药物的医药管理有关条款的完善也进行了简单的介绍。本文主要包括四个部分:第一部分,对基因治疗的相关概念和基因治疗技术的专利保护现状进行了简单介绍,主要阐述了基因治疗技术专利保护有关的争论,并对其进行了分析。第二部分,对相关国家及地区对专利授予条件的规定进行了归纳,对基因治疗技术专利的可专利主题进行总结,并逐一对其进行可专利性分析。第三部分,对基因治疗专利权的内容和限制进行阐述,针对基因技术的特殊性,对基因治疗专利权滥用对基因治疗产业的发展的危害进行了介绍。第四部分,根据前面三个部分的分析论述,以及我国基因治疗专利保护的现状的介绍,对基因治疗技术专利保护的完善提出粗浅的建议。
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