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目的:采用细胞毒性试验和口腔粘膜刺激试验对自行研制的300g/l蜂胶提取液的生物安全性进行初步的评价。通过建立口腔溃疡动物模型后检测该蜂胶提取液对口腔溃疡的治疗作用,为这种蜂胶提取液在临床上的应用奠定实验基础。 方法:根据中华人民共和国医药行业标准,应用体外细胞培养琼脂覆盖法对这种蜂胶提取液进行细胞毒性评价(细胞系为Hela细胞),以大耳白兔为实验动物检测这种蜂胶提取液对口腔粘膜的刺激反应。用300g/l硝酸银溶液在10只大耳白兔的双侧颊囊内颊粘膜烧灼形成溃疡,每日给每只动物右颊部的溃疡涂以自制蜂胶提取液,而左颊部的溃疡则不给予任何治疗作为空白对照。每日对测试部位进行肉眼观察,用描图纸画计溃疡大小,计算溃疡面积。试验侧和/或对照侧溃疡痊愈时处死动物取受试部位,固定后做常规石蜡包埋HE染色组织病理切片。 结果:这种蜂胶提取液的细胞毒性分级为0级,口腔粘膜刺激试验中实验动物未见局部及全身的不良刺激反应;采用300g/l蜂胶提取液治疗的试验侧溃疡的平均愈合速度为5.02±0.97mm~2/d,空白对照侧溃疡的平均愈合速度为3.79±0.65mm~2/d。 结论 这种300g/l蜂胶提取液不具有细胞毒性及对口腔粘膜的不良刺激反应并有明显的促进口腔溃疡愈合的作用。