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研究目的：通过随机对照的临床研究,观察健脾解毒方外敷联合TACE术治疗肝癌的临床疗效,并通过动物实验观察健脾解毒方外敷对小鼠Hep 1-6移植性肝癌免疫组化表达的影响,以探讨该方抑制肿瘤的作用。研究方法：一临床研究将30例符合纳入标准的肝癌患者随机分为治疗组和对照组,每组15例。治疗组予行TACE术并外敷健脾解毒方,同时辅以中西医结合一般对症支持治疗,对照组仅予TACE术及中西医结合对症支持治疗。疗程结束后对两组患者化疗栓塞后综合征症状程度、临床症状缓解情况、肝功能指标变化、机体功能状态、瘤体大小变化、化疗栓塞后毒副反应的程度进行比较分析,将结果输入电子计算机,建立数据库,应用SPSS13.O软件进行统计分析。二实验研究将30只裸鼠(雌雄各半),随机分成3组(分别为生理盐水组,5-氟尿嘧啶组,健脾解毒方外敷组),每组10只。Hep1-6肝癌细胞株在1640培养液中37℃、5%CO2饱和湿度条件下培养。取5×106细胞接种于3只裸鼠皮下。成瘤后取皮下种植生长的肝癌组织,采用显微镜外科手术的方法,移植入30只裸鼠皮下。造模24小时后分别予生理盐水、健脾解毒方外敷,5-氟尿嘧啶腹腔注射,连续治疗14天,观察瘤体大小,计算脾脏指数、抑瘤率,用免疫组化法检测肿瘤组织中Bcl-2及Bax的表达程度。研究结果：一临床研究①介入术后不良反应方面：治疗组患者介入术后发热(术后3-5天)、肝区疼痛(术后2-7天)、恶心及呕吐(术后3-5天)、腹胀(术后3-7天)等症状的程度和持续时间与对照组比较有明显差异(P<0.05)。治疗组与对照组比较,患者介入术后白细胞、血小板减少等化疗药物毒副反应有显著性差异(P<0.05)。表明健脾解毒方外敷联合肝癌介入后,能有效减轻化疗栓塞引起的不良反应。②临床症状方面：治疗后2周评估两组患者的临床症状与治疗前相比,有显著性差异(P<0.05),表明健脾解毒方外敷能有效改善TACE术后患者临床症状。③肝功能方面：介入术后第1周,治疗组与对照组患者血清AST.ALT、γ-GT均较治疗前升高,但治疗组AST.ALT、γ-GT升高程度与对照组比较,P<0.05,有统计学意义;介入术后2周,两组患者血清AST.ALT、γ-GT与术后第1周相比均下降,但治疗组下降程度比对照组大,经t检验,有显著性差异(P<0.05)。结果表明：肝癌患者行TACE治疗后,予健脾解毒方外敷可减轻介入治疗所致肝功能损害。④瘤体变化方面：治疗组与对照组比较,两者无明显差异(P>0.05)。二实验研究健脾解毒方外敷可以有效抑制小鼠肝癌hepl-6瘤皮下移植瘤,保护小鼠的脾脏及自身免疫系统,在免疫组化方面,健脾解毒方外敷可以有效降低肿瘤组织中bcl-2蛋白的表达,促进细胞凋亡,达到抑制肿瘤生长的目的。结论：采用健脾解毒方外敷联合经皮肝动脉化疗栓塞术治疗肝癌,在提高介入治疗疗效、减轻化疗栓塞后综合征、改善患者机体功能状态及减轻肝功能损害等方面优于纯西药组。动物实验提示健脾解毒方外敷可提高Hep1-6肝癌荷瘤小鼠脾脏指数,增强小鼠免疫功能,并能通过降低肿瘤组织中bcl-2水平而抑制肿瘤生长。