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目的: 慢性盆腔炎是妇科临床常见病,具有反复发作和久治不愈的特点,常可导致其他病症,严重影响妇女的身心健康及生活工作,对于本病的防治研究已引起世界各国医务工作者的高度重视。该研究利用盆康宁颗粒治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎,并进行临床观察研究,初步评价盆康宁颗粒治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的临床疗效和安全性,并探索其可能的作用机理,为盆康宁颗粒的临床应用提供科学依据。 方法: 选择门诊确诊为湿热瘀结型慢性盆腔炎患者48例,按随机双盲原则分为盆康宁颗粒治疗组和妇炎康复颗粒对照组,每组24例,治疗前两组在年龄、病程、临床症状、体征等方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。两组患者分别给予盆康宁颗粒和妇炎康复颗粒,口服,一次一袋,一日3次,经行第5天开始服用,20天一疗程,经行停服,连续服用2个月经周期。治疗前后观察两组患者的临床症状、局部体征(包括妇科检查、盆腔B超检查、阴道清洁度等)的变化,并监测血、尿、大便常规,肝、肾功能、心电图等安全性指标的变化,作相应统计学处理,对药物疗效、安全性等进行分析判定。 结果: 1、两组间综合疗效比较:盆康宁颗粒组痊愈率为8.70%,显效率为65.21%,有效率为21.74%,无效率为8.70%,总有效率为91.30%;妇炎康复颗粒组痊愈率为5.26%,显效率为63.16%,有效率为21.05%,无效率为10.53%,总有效率为89.47%。经统计学分析两组综合疗效比较无显著性差异(P>0.05)。 2、两组药物治疗后均能明显改善相应临床症状(如下腹疼痛、腰骶疼痛、经行腹痛加剧、带下量多、低热起伏等),盆康宁颗粒组痊愈率为17.39%,显效率为52.17%,有效率为26.09%,无效率为4.35%,总有效率为95.65%;妇炎康复颗粒组痊愈率为21.05%,显效率为52.64%,有效率为21.05%,无效率为5.26%,总有效率为94.74%。两组治疗前症状与治疗后症状比较均具有显著性差异(P<0.05),而两组间临床症状疗效比较表明两组药物对临床症状改善无显著性差异(P>0.05)。 3、两组药物治疗后均能改善盆腔局部体征,盆康宁颗粒组痊愈率为26.09%,显效率为39.12%,有效率为29.09%,无效率为8.70%,总有效率为91.30%;妇炎康复颗粒组痊愈率为26.32%,显效率为36.84%,有效率为26.32%,无效率为10.52%,总有效率为89.47%。两组治疗前体征与治疗后体征比较均具有显著性差异(P<0.05),而两组间体征疗效比较表明两组药物对盆腔局部体征改善无显著性差异(P>0.05)。 4、对于盆腔积液和炎性肿块盆康宁颗粒组有效率为93.75%,无效率为6.25%;妇炎康复颗粒组有效率为90.90%,无效率为9.10%,两组比较无显著性差异。 5、对于阴道清洁度盆康宁颗粒痊愈率为83.33%,有效率为0%,无效率为16.67%;妇炎康复颗粒组痊愈率为86.67%,有效率为0%,无效率为13.33%,两组比较无显著性差异。