【摘 要】
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纳米乳口服给药后,在到达小肠细胞并被小肠细胞吸收前需克服酶屏障和黏液屏障两大主要障碍。本文分别采用烷基化菊糖和聚氧乙烯蓖麻油（EL）为乳化剂,长、中、短链甘油三酯为油相制备纳米乳,探索并比较不同乳化剂、不同脂肪酸链长的脂质制备的纳米乳口服后在胃肠道中的稳定性和黏液穿透的能力,研究乳化剂的类型、脂质的脂肪酸链长对口服纳米乳克服酶屏障和黏液屏障性能的影响。本文首先合成了两种烷基化菊糖:十二烷基菊糖（D
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纳米乳口服给药后,在到达小肠细胞并被小肠细胞吸收前需克服酶屏障和黏液屏障两大主要障碍。本文分别采用烷基化菊糖和聚氧乙烯蓖麻油（EL）为乳化剂,长、中、短链甘油三酯为油相制备纳米乳,探索并比较不同乳化剂、不同脂肪酸链长的脂质制备的纳米乳口服后在胃肠道中的稳定性和黏液穿透的能力,研究乳化剂的类型、脂质的脂肪酸链长对口服纳米乳克服酶屏障和黏液屏障性能的影响。本文首先合成了两种烷基化菊糖:十二烷基菊糖（DINU）和十八烷基菊糖（OINU）,并用FT-IR、~1H-NMR、元素分析等对其进行表征。采用乳化-溶剂挥发法制备纳米乳:EL-GTC、DINU-GTC、EL-MCT、DINU-MCT、EL-SBO、DINU-SBO、OINU-GTC、OINU-MCT、OINU-SBO,它们的粒径分别为:21.7、43.8、160.7、117.8、96.9、164.5、128.3、99.8、165.2 nm,Zeta电位分别为:0.63、-1.21、-0.85、-3.63、-1.32、-7.33、11.60、21.20、10.93 m V。装载环孢素A后粒径和Zeta电位变化不大。通过体外脂解实验研究了纳米乳在胃肠道中的稳定性。结果表明,在同种脂质不同乳化剂制备的纳米乳中,DINU制备的纳米乳由于对脂质核心包裹不足,导致其在消化初期脂解速率过快,在经过4 h后,DINU制备的纳米乳的药物沉淀百分数较EL制备的纳米乳高,表明EL制备的纳米乳具有较高的稳定性;而在同种乳化剂不同脂肪酸链长的脂质制备的纳米乳中,MCT制备的纳米乳脂解速率最快,脂解程度最高、其次是SBO,最后是GTC,药物沉淀百分数以MCT制备的纳米乳最高,GTC次之,SBO最少,表明长链甘油三酯制备的纳米乳具有较好的胃肠道稳定性。通过在是否含黏液层的细胞中的摄取实验、与黏蛋白的相互作用实验、Transwell实验和FRAP实验研究了纳米乳的体外黏液穿透性能。结果表明在同种脂质不同乳化剂制备的纳米乳中,DINU制备的纳米乳的细胞膜渗透性好,更倾向于被细胞吸收,但其穿透黏液层的能力却不如EL制备的纳米乳,更容易被黏液包裹与吞陷;而在同种乳化剂不同脂肪酸链长的脂质制备的纳米乳中,OINU-GTC在细胞中的膜渗透性最强,最易被吸收,其次是OINU-SBO,最后是OINU-MCT,但三种纳米乳穿透黏液层的能力接近。通过体内黏膜渗透实验,研究纳米乳灌胃给药后克服酶屏障和黏液屏障到达小肠上皮细胞的能力。结果表明:综合脂质降解、黏液吸附和肠细胞膜吸收等多种因素干扰,在同种脂质不同乳化剂制备的纳米乳中,EL制备的纳米乳较DINU制备的纳米乳能更多的到达小肠上皮细胞;而在同种乳化剂不同脂肪酸链长的脂质制备的纳米乳中,到达小肠上皮细胞的能力强弱是:OINU-GTC>OINU-SBO>OINU-MCT。总之,聚氧乙烯蓖麻油（EL）制成的纳米乳在胃肠道中具有较高的稳定性和黏液穿透能力,而十二烷基菊糖（DINU）制备的纳米乳则具有优秀的细胞膜渗透能力;长链甘油三酯制备的纳米乳能稳定的存在于胃肠道中,短链甘油三酯制备的纳米乳的膜渗透能力最强,三种脂肪酸链长的脂质制成的纳米乳因其粒径、电位相似导致黏液穿透能力相同。
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