肺癌是目前恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的肿瘤。而且由于其发病隐匿,临床出现症状而就诊时大部分患者已属晚期,目前晚期非小细胞肺癌的治疗是以含铂两药联合化疗为标准方案。然而多个前瞻性的Ⅲ期临床研究已经证实,无论其中位生存期、缓解率、有效率、1年生存期等都已经到达瓶颈状态,另外晚期患者往往身体状况较差,不能耐受二线甚至三线化疗,因此,近年来,靶向药物以其高效、低毒的特点快速的进入人们的视野。吉非替尼是一种特异性较高的抗肿瘤靶向药物,通过选择性抑制表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)的信号传导通路而发挥作用,对化疗失败的NSCLC,患者有相当显著的抗癌效果。中医认为肺癌是由于正气内虚、脏腑失调、或外协侵肺、寒热太过以致肺气郁滞,瘀毒内结,乃成肺积。中医治疗的宗旨是调动全身机体正气以扶助正气、攻伐邪气。中医药治疗肺癌的优势在于稳定肿瘤病灶,防止肿瘤复发或转移,改善临床症状,减轻放化疗的毒副反应,提高生活质量,延长患者带瘤生存期等方面。目前对于不可根治的晚期非小细胞肺癌的难点在于如何提高患者的生活质量、延长患者的生存期、减轻患者的不良反应、改善患者的临床症状。本次临床观察是采用前瞻性的临床研究方法,观察中医中药辩证论治合并吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效情况。目的：观察中医中药辩证论治合并吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的肿瘤客观有效率、临床受益率、卡氏评分、主要临床症状、疾病无进展生存期、6个月和1年的存活率及吉非替尼的安全性等方面的影响。方法：按照一定的诊断、纳入、排除标准,以广安门医院门诊和病房在2010年8月—2012年3月期间收集的99例病例,所有病例均口服吉非替尼片250mg poqd,中医治疗则按照晚期非小细胞肺癌的中医分型分别予对证型用药及一些抗癌中草药,15天为1疗程,连服6个疗程后,采用自身对照,评价治疗前后肿瘤的客观有效率、卡氏评分改变情况、主要临床症状、无进展生存期及吉非替尼安全性等。结果：本研究无脱落病例,所有患者都完成临床观察。肿瘤客观有效率为40.4%,同具有选择性人群的IPASS试验的43%结果相似,高于IDEAL1试验观察的18.4%；临床受益率为78.8%,但由于试验的条件、方法和方案的不同,所以不具有统计学上的意义。在亚组分析中,低龄、腺癌、基因突变阳性、不吸烟或少量吸烟患者中有效率和临床受益率要明显高于高龄、鳞癌和其他类型、基因突变阴性、经常吸烟者。而在性别、临床分期、家族史和不同中医证型间无明显差异。患者的生活质量以及中医症状积分在治疗后明显改善,P<0.05,均具有统计学差异。在咳嗽、咯痰、咯血、气短、乏力等症状方面经统计学分析改善具有明显差异；在治疗前后患者体重无明显差异,P>0.05,不具有统计学意义；在所有患者中,中位无进展生存期为6个月,6个月的存活率为94.9%,1年的存活率为69.7%；在不良反应发生率方面,痤疮样皮疹的发生率为68.7%、脱皮为20.2%、皮肤瘙痒为44.8%、腹泻为62.1%、恶心呕吐为4.0%、转氨酶升高为3.0%、鼻出血为7.1%,无间质性肺炎的发生；结论：中药合并吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌具有一定的提高临床受益率的作用；改善患者的某些临床症状积分；提高患者的生活质量。