黄精膏提取工艺与初步的质量控制

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目的:本课题根据黄精膏中各味药材有效成分的理化性质及药理作用,制定出合理的制备工艺和初步的质量控制方法,将此黄精膏研制成安全、稳定、疗效确切、口感极佳的食品。方法:采用水煎煮的提取方法,以煎煮时间、加水倍数、煎煮次数为考察因素,以得膏率为考察指标,单因素和正交试验设计筛选黄精膏的最佳提取工艺条件;采用薄层色谱鉴别,定性鉴别黄精膏中药物有效成分,采用紫外可见分光光度法,经0.2%蒽酮一硫酸溶液显色测定黄精膏中的总糖、多糖的含量。采用比重瓶法测定黄精膏相对密度及不溶物。进行黄精膏的急毒性实验,测定黄精膏的半数致死量和1日内最大给药量。结果:确定了黄精膏的最佳提取工艺为加入10倍量水,浸泡30分钟,加热回流提取1小时,提取3次。测得黄精膏中总糖、多糖含量分别为85.63%、31.7%。初步制定了黄精膏的质量要求,呈稠厚的棕黄色半流体状,无焦臭、异味、无糖的结晶析出。黄精膏相对密度的平均值为1.376±0.002(限定范围1.35-1.40)。不溶物的检查符合规定,无焦屑等异物。黄精膏按照毒理学评价标准,即LD50>15000mg/kg,属无毒性物质。以大约相当于人体每日用量(10g/kg)的60倍给药。连续观察,亦未见明显毒性反应。结论:本制备工艺合理可行,质量控制合理有效,综合以上检测指标和参数,可作为制定黄精膏提取工艺和初步的质量控制的参考依据,为它的开发利用提供依据。
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