【摘 要】
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经过近四十年的改革开放,中国的经济取得了长足的发展,人们对于健康越来越关注,对于健康的需求也越来越旺盛。基于此背景下,国内外众多企业都把发展重心放在了医疗健康产业,
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经过近四十年的改革开放,中国的经济取得了长足的发展,人们对于健康越来越关注,对于健康的需求也越来越旺盛。基于此背景下,国内外众多企业都把发展重心放在了医疗健康产业,这也直接推动了该行业的发展规模和技术水平。医疗健康关系到每个人的切身利益,医疗产品的质量好坏直接关乎到每个人的生命安全。提高医疗健康行业产品的质量水平,势必成为每个企业以及社会所追求的共同目标。从众多的案例中可以看到,产品质量与成本的70%在设计开发阶段便已经确定,提升产品开发阶段的质量管控能力,便成为控制产品质量的重要途径。本文在阐述新产品开发项目质量管理理论与工具的基础上,分析了P公司医疗新产品开发项目质量管理中存在的问题,并提出了相应的改进建议。最后以某开发项目为例,将质量功能展开(QFD)、失效模式影响与分析(FMEA)、有限元分析(FEA)以及可靠性设计进行了实际运用,为提高项目质量与产品质量起到了积极的作用。
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