国产VSD闭合器治疗膜周部室间隔缺损疗效及安全性评价

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目的:膜周部室间隔缺损(pmVSD)封堵的结果在文献中已有报道,大多应用Amplatzer室间隔缺损设备;然而,经皮介入治疗使用国产室间隔缺损封堵器(VSD-0)在膜周部室间隔缺损(pmVSD)封堵术的数据仍然有限。我们试图分析国产室间隔缺损封堵器(VSD)经导管闭合膜周室间隔缺损的安全性和有效性。方法:研究对象均为2005年2月至2009年7月我院收治的使用国产封堵器治疗的pmVSD患者。结果:使用Statistic包10.0版,并发症风险因素采用单因素方差分析和多因素Logistic回归分析。结果使用的封堵器平均大小为8毫米(范围为5至16毫米),无死亡病例。术后完全闭塞率为62.8%,出院时87.2%和随访中上升到99%。共8例(10.3%)出现短暂的并发症,中位随访40.5个月。最严重的并发症是完全性房室传导阻滞(cAVB),其中早期阶段5例(6.4%)和随访中1例(1.3%),均没有必要植入起搏器。Cox回归分析表明,与这种并发症发生明显相关的唯一变量是患者年龄(P=0.025;相对危险度0.22)。术后出现并发症的患者均<5岁。结论:使用国产室间隔封堵器(VSD-0)经皮闭合膜周部室间隔缺损(pmVSD)成功率及完全闭合率高,无死亡病例,并发症发病率低。目前,经皮闭合pmVSD是一种有价值的外科手术的替代疗法,但它需要更长时间的随访数据和器械特性的改进,才能减少cAVB的风险。
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