目的:通过临床及实验研究,探讨寿胎丸辅助治疗体外授精-胚胎移植肾虚证患者可能的作用机制,在临床上为寿胎丸辅助治疗体外授精-胚胎移植肾虚证患者提供一定的理论依据。方法:1.动物实验:选用SPF级健康的生育期C57BL/6J雌性小鼠80只,分别按照文献标准建立体外受精小鼠肾虚证模型。按照随机原则将IVF-ET肾虚证模型组小鼠分为寿胎丸高、中、低剂量组,每组20只和生理盐水组20只。在胚胎移植后第1d,分别生理盐水组等量的生理盐水,IVF-ET肾虚证模型组小鼠分别给予寿胎丸低剂量组,给药剂量0.5g·kg-1d-1;寿胎丸中剂量组,给药剂量1g·kg-1d-1;寿胎丸高剂量组,给药剂量2g·kg-1d-1灌胃。在胚胎移植14d后,脱颈处死小鼠,观察胚胎移后小鼠的妊娠率及活胎率。利用RT-PCR技术检测小鼠子宫蜕膜的低氧诱导分子基因表达和水通道蛋白基因表达水平。2.临床研究:选取2013年9月至2015年9月在湘潭市妇幼保健院中医妇科门诊就诊,要求进行中药辅助治疗的第一次IVF-ET移植的失败有冻胚肾虚证患者120例,治疗方法:对照组在进入IVF-ET周期前,于排卵日常规注射黄体酮治疗。治疗组:在对照组基础上联用寿胎丸,并测量尿黄体生成素,在进入移植周期后,于移植当日服用寿胎丸,连续14天。临床指标检测分别观察移植前三个月排卵日子宫内膜厚度,月经周期中内膜诊刮观察胞饮突表达量;在进入胚胎移植周期后观察移植当天子宫内膜厚度;移植14d后行尿HCG定性检查,检测两组患者血清孕激素、β-人绒毛膜促性腺激素和雌二醇水平;阳性者于移植28d后行B超检查,以发现孕囊作为临床妊娠的标准。同时,利用彩色多普勒超声诊断仪进行子宫内膜的进行测定。全部患者均获随访至妊娠终止,分别记录两组妊娠结局和中医证候积分变化。最后,应用SPSS 20.0统计学软件包对结果进行统计分析,比较显著性差异。结果:1.动物实验:与生理盐水组相比,寿胎丸三组AQP4m RNA表达含量增加（P<0.05）,差异具有统计学意义,其中寿胎丸高剂量组AQP4m RNA表达含量明显增加（P<0.01）;与生理盐水组相比,寿胎丸三组HIF-1αm RNA表达含量降低（P<0.05）,差异具有统计学意义,其中寿胎丸高剂量组HIF-1αm RNA表达含量明显降低（P<0.01）。2.临床研究:与对照组相比,治疗组的子宫内膜厚度、胞饮突含量优于对照组,并且治疗组的妊娠率、治疗总有效率高于对照组。结论:1.HIF-1αm RNA在体外受精C57BL/6J肾虚证模型小鼠子宫中的表达量增多,AQP4m RNA表达含量减少,表明模型小鼠胚胎植入子宫后存在缺氧及水肿情况。2.寿胎丸可以提高体外受精C57BL/6J肾虚证模型小鼠子宫内膜容受性,其可能的途径是通过降低HIF-1αm RNA表达含量,调控AQP4m RNA表达含量来达到减轻受精卵缺氧及水肿状况而实现的。3.寿胎丸组患者在P、β-HCG、E₂平均水平显著提高,患者阴道流血持续时间、孕囊面积要显著优于孕酮组;并且寿胎丸组的妊娠率及治疗总有效率高于孕酮组。由此,我们推测寿胎丸补肾益气,止血安胎的功效,可能是通过调节“肾—天癸—冲任—胞宫”生殖轴之间功能紊乱失衡,促进子宫内膜同步发育,维持正常妊娠而实现的。4.子宫内膜容受性与子宫内膜厚度、胞饮突存在相关性,寿胎丸可以增加子宫内膜厚度,调节子宫内膜内出现成熟的胞饮突含量,进而改善内膜的容受性,从而促进IVF-ET肾虚证患者胚胎着床,增加了IVF-ET肾虚证患者的妊娠率。