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目的通过随机对照的方法，对所有研究对象进行治疗前后临床症状、体征、血脂、血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率等相关指标的对照，观察香丹注射液治疗慢性肾衰竭(CRF)血瘀证的临床疗效，充实和发展中医药在治疗慢性肾衰竭的特色和优势，使其能更好的为广大患者服务。方法研究采用随机对照的方法，对所有研究对象进行治疗前后相关指标的对照，观察治疗组30例，对照组30例。对于所有纳入标准的慢性肾衰竭的患者予基础疾病治疗，治疗组在基础治疗基础上予香丹注射液20ml+5％葡萄糖注射液250ml(液体量视患者而定，糖尿病患者改为生理盐水250ml)静滴，对照组单用基础治疗，8周为一疗程，所有观察对象在就诊时、治疗8周时分别检测记录各项观测指标一次。结果1．两组治疗后临床疗效比较，治疗组总有效率为86.67％，对照组为60％，治疗组疗效高于对照组，差别具有显著性意义(P＜0.05)。2．治疗组在改善患者主要症状方面疗效显著，总有效率为83.33％，高于对照组的56.67％，差别有显著性意义(P＜0.05)。3．治疗后两组主要临床症状积分均有不同程度下降。其中治疗组刺痛、肢体麻木改善优于对照组，差别有显著性(P＜0.05)。治疗后两组肌肤甲错、面色晦暗、肿块三项改善不明显(P＞0.05)。4．两组治疗后TG、CHOL与治疗前比较，差别有非常显著性意义(P＜0.01)。治疗后治疗组TG、CHOL水平低于对照组，差别有显著性(P＜0.05)。5．与对照组相比，治疗组降低BUN、Scr更明显，差别具有显著性(P＜0.01和P＜0.05)；治疗组治疗后Ccr上升优于对照组，差异有显著性(P＜0.05)。6．与对照组相比，治疗组在提高RBC、Hgb上更明显，差别具有显著性(P＜0.05)；与对照组相比，治疗组降低FIB更明显，差别具有显著性(P＜0.05)。结论香丹注射液能明显改善慢性肾衰竭血瘀证的临床症状及生化指标，疗效优于常规治疗方法，说明以香丹注射液为代表的活血化瘀法治疗CRF具有一定的优势。