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目的:本文拟以百合、玄参两种中药为研究对象,考察全国范围内不同产地的百合、玄参的重金属含量及农残量,以建立百合、玄参药材的重金属限量及农残量的国家行业标准。方法:参照2015版《中国药典》中第四部通则采用原子吸收法测定不同产地百合、玄参中Cu、Hg、As、Pb、Cd的含量;采用气-质联用法测定百合的农药多残留;采用气相色谱法测定玄参的农药多残留有机氯类农残。结果:测得48批次百合药材的重金属Cu含量≤16.75μg/g、Hg含量≤0.085μg/g、As含量≤1.181μg/g、Pb含量≤1.140μg/g、Cd含量≤0.295μg/g,均低于《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》;20批次百合药材37种农残含量均≤0.115μg/g、其中有1批次的对硫磷农残超出该绿色行业标准;10批次玄参药材的重金属Cu含量≤13.72μg/g、Hg含量≤0.018μg/g、As含量≤0.061μg/g、Pb含量≤0.431μg/g、Cd含量≤0.376μg/g,其中有1批次Cd含量超出该绿色行业标准;21种有机氯农残含量均≤0.053μg/g,农残均低于2015版《中国药典》标准;48批次玄参饮片的重金属Cu含量≤18.04μg/g、Hg含量≤0.831μg/g、As含量≤0.609μg/g、Pb含量≤1.732μg/g、Cd含量≤0.376μg/g,其中有3批次Hg、1批次Cd含量超出绿色行业标准;30批次玄参饮片的21种有机氯农残含量均≤0.059μg/g,均低于2015版《中国药典》标准。结论:本文参照药典并改良所建立的重金属及农残检测方法具有较好的实用性,能快速准确地检测其含量;根据检测所获得的大量数据、参照《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》及《中国药典》标准拟定了百合、玄参的重金属限量及农残限量国家行业标准,拟上报相关部门。本文对全面提高百合和玄参的质量,保证其安全与疗效等具有重大意义。