目的:观察冠心病痰浊证患者用化浊法（化浊方）治疗前后的临床疗效及副反应、单核细胞亚群 CD14++CD16-（Mo1）、CD4++CD16+（Mo2）与 CD4+CD16+（Mo3）及其表面标志物TLR4的表达水平,探讨化浊法（化浊方）治疗冠心病痰浊证的临床效果,探讨化浊法（化浊方）对冠心病痰浊证患者单核细胞亚群及其表面标志物TLR4表达水平的影响,研究化浊法（化浊方）治疗冠心病（痰浊证）可能的免疫机制。方法:选取符合病例选择标准的冠心病（中医证型为痰浊证）患者60例作为观察对象,随机分为治疗组与对照组,每组30例。对照组（西医治疗组）采用传统的西医标准化治疗,主要包括抗血小板聚集、扩冠、调脂、降低心肌氧耗等;治疗组（中药治疗组）在对照组治疗的基础上,加用化浊方（瓜蒌、枳实、厚朴、茯苓、陈皮等组成）治疗,根据不同患者情况随证加减用药。治疗周期均为2周,在治疗前后选用中医证候评分、西雅图心绞痛量表、单核细胞亚群（Mo1、Mo2、Mo3）及其表面标志物TLR4表达水平等指标共同评价治疗效果。另收取30例健康体检者作为健康组,检测健康组的单核细胞亚群（Mo1、Mo2、Mo3）及其表面标志物TLR4表达水平。结果:1、一般情况:在治疗前后的随访过程中治疗组脱落3名,共30例患者完成本研究;对照组脱落2名,共30名患者完成本项研究。健康组30例,最终90例完成本次临床研究。健康组与疾病组的性别、年龄对比,无统计学差异（p>0.05）。治疗组与对照组患者的性别、年龄等一般信息,吸烟、饮酒、高血压病、胆固醇TC、低密度脂蛋白LDL等危险因素对比,均无统计学差异（p>0.05）。2、中医证候积分:组间对比:两组患者治疗前中医证候积分对比无明显统计学差异（P>0.05）,治疗后治疗组的中医证候积分明显低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。组内对比:两组患者治疗后的中医证候积分均明显低于治疗前,差异显著（P<0.01）治疗效果:对照组总有效率为63.33%;治疗组为86.67%;治疗组的总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。3、西雅图心绞痛量表:组间对比:两组患者治疗前西雅图心绞痛量表（PL、AS、AF、TS、DS）对比均无明显统计学差异（P>0.05）,治疗后治疗组的PL明显高于对照组,差异显著（P<0.01）,治疗组的DS高于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。组内对比:两组患者治疗后的所有西雅图心绞痛量表（PL、AS、AF、TS、DS）均明显优于治疗前,差异显著（P<0.01）。4、单核细胞亚群及表面标志物TLR4:疾病组与健康组:疾病组60例患者的单核细胞亚群Mo2占比、TLR4在Mo2、Mo3的表达值均较健康组30例高,差异具有统计学意义（P<0.05）,健康组30例的Mo3占比高于疾病组,差异具有统计学意义（P<0.05）,而两组患者的Mo1占比、TLR4在Mo1的表达值无明显差异（P>0.05）。治疗组与对照组:组间对比:治疗前后,两组患者的三项单核细胞亚群占比对比,均无明显统计学差异（P>0.05）。治疗前,两组患者的TLR4在三项单核细胞亚群表达对比,均无明显统计学差异（P>0.05）。治疗后对比,治疗组的TLR4在单核细胞亚群Mo2的表达明显低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）,治疗组的TLR4在单核细胞亚群Mo1、Mo3的表达与对照组无明显差异（P>0.05）。组内对比:治疗前后对比,治疗组的单核细胞亚群Mo2占比明显低于治疗前,差异具有统计学意义（P<0.05）,对照组的单核细胞亚群Mo2占比与治疗前对比无明显差异（P>0.05）。对照组与治疗组的单核细胞亚群Mol、Mo3的占比在治疗前后无明显差异（P>0.05）。治疗前后对比,对照组与治疗组的TLR4在单核细胞亚群Mo2的表达均明显低于治疗前,差异具有统计学意义（P<0.05）,对照组与治疗组的TLR4在单核细胞亚群Mo1、Mo3的表达在治疗前后无明显差异（P>0.05）。结论:1、用化浊法（化浊方）治疗冠心病痰浊证患者,能明显缓解患者的症状、提升患者的生活质量,有确切疗效。2、在化浊法（化浊方）整个治疗过程中未发现明显副反应,未出现严重不良反应,其安全性良好。3、冠心病痰浊证患者的单核细胞亚群CD14++CD16+占比、TLR4在CD14++CD16+的表达均高于健康者,冠心病痰浊证的形成可能与CD14++CD16+占比及TLR4在CD14++CD16+上的表达上调有相关联系。4、化浊法（化浊方）能够有效降低冠心病痰浊证患者的单核细胞亚群CD14++CD16+及其表面标志物TLR4的表达水平,其治疗显效机制可能与抑制炎症反应、调控免疫因子、调节免疫功能相关。