目的:通过比较“健脑安神引火归元”针灸法和口服舒乐安定法治疗阴虚火旺型不寐患者的临床疗效,验证“健脑安神引火归元”针灸法治疗阴虚火旺型不寐的有效性,为临床治疗阴虚火旺型不寐提供治疗思路和方法。　　方法:本课题病例来源于2012年9月至2013年12月期间就诊于广西中医药大学第一附属医院针灸门诊病人。研究对象符合:(1)《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)中失眠症的西医诊断标准;(2)《中药新药临床研究指导原则》中关于失眠的诊断标准;(3)《中药新药临床研究指导原则》中关于阴虚火旺证失眠的临床表现。采用随机数字表法,将符合纳入标准的阴虚火旺型不寐患者分为治疗组和对照组,每组30例,共60例。治疗组采用健脑安神引火归元针灸法,对照组采用口服舒乐安定法。治疗时间为23天。治疗组治疗20次,每日治疗1次,10次一疗程,治疗10天后间隔3天,开始下一疗程,2个疗程后评定疗效。口服舒乐安定组,每晚睡前口服2 mg舒乐安定,连服23天后统计疗效。以睡眠情况前后评分(斯匹格失眠量表,匹兹堡睡眠质量指数表)为主要评价指标。所有数据采用统计软件SPSS17.0处理。　　结果:本试验共完成60例治疗,治疗组与对照组均无病例脱落。两组患者基线资料一致,差异无统计学意义(P>0.05)。(1)组内比较:两组治疗后,匹兹堡睡眠质量指数表总评分及各成分评分值均较治疗前降低,且差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组均能有效改善失眠。(2)组间比较:①治疗前,两组斯匹格失眠量表总分值、匹兹堡睡眠质量指数总评分及各成分评分值比较:差异无统计学意义(P>0.05);②治疗后,两组斯匹格失眠量表总分值、疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组显效率为63.33％,有效率为93.33％,对照组显效率为20.0％,有效率为76.67％,治疗组疗效优于对照组;两组匹兹堡睡眠质量指数总评分、各成分评分比较,在总分、睡眠质量、日间功能上,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;在睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍上,两组差异无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组疗效相当;在入睡时间上,对照组疗效优于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。　　结论:根据本研究得出,“健脑安神引火归元”针灸法对阴虚火旺型不寐有较好的治疗效果。“健脑安神引火归元”针灸法治疗阴虚火旺型不寐在总体疗效优于口服舒乐安定法,说明“健脑安神引火归元”针灸法治疗阴虚火旺型不寐的临床有效性。