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目的通过临床研究,观察消积冲剂治疗湿热瘀阻型子宫肌瘤的临床疗效。应用现代实验手段,检测子宫肌瘤患者外周血T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、NK细胞(CD16+CD56+)的变化,从免疫学角度探讨中药消积冲剂治疗湿热瘀阻型子宫肌瘤的作用机理。方法采用随机、对照的研究方法,将纳入研究的58例子宫肌瘤患者分为2组：治疗组31例,口服消积冲剂；对照组27例,口服宫瘤消胶囊。观察各组患者治疗前后临床症状、体征的改善情况,检测各组患者治疗前后B超、血清E2、P、T淋巴细胞亚群以及NK细胞的变化。结果消积冲剂治疗湿热瘀阻型子宫肌瘤31例,总有效率87%；对照组27例,总有效率63%；两组总疗效比较有显著性差异(P<0.05)。肌瘤疗效：治疗组总有效率87%,对照组有效率59%,两组肌瘤疗效比较有显著性差异(P<0.05)。中医症状：两组在改善月经量多、经色经质,减轻小腹疼痛等临床症状方面比较有显著性差异(P<0.05)。两组治疗后E2、P均有所降低,且治疗前后比较均有高度显著性差异(P<0.05)；但两组间比较差异均无显著性(P>0.05)。治疗组治疗前后CD3+值比较有所上升但比较无显著性差异(P>0.05),CD4+值有所升高且比较有高度显著性差异(P<0.01),CD8+值有所下降且比较有高度显著性差异(P<0.01), CD4+/CD8+值有所升高且比较有高度显著性差异(P<0.01),说明消积冲剂在调节机体整体免疫功能方面尚未有明显作用,而免疫应答的正调节占优势。治疗前NK细胞比率在正常范围,治疗后两组CD(16+56)+值均有所上升,但治疗前后比较无显著性差异(P>0.05),提示消积冲剂可能不是通过提高NK细胞数量而起治疗作用。结论消积冲剂治疗湿热瘀阻型子宫肌瘤疗效确切,可明显改善患者临床症状、体征,促进血清E2、P下降,调节CD4+、CD8+T细胞的比率,纠正机体免疫系统的紊乱情况,维持免疫功能的稳定性。