目的：通过家兔及豚鼠的皮肤给药急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以证实寒立消贴敷剂的安全性,也为进一步开发利用该药打下基础。方法：1、24只健康家兔雌雄各半随机分为对照组(涂赋形剂)、寒立消高剂量组(含完整皮肤组和破损皮肤组)、寒立消低剂量组(含完整皮肤组和破损皮肤组)3个组,分别予凡士林、寒立消贴敷剂每只2帖、每只1帖,观察去除受试药物1、24、48、72小时至第14天动物皮肤红斑、水肿反应,同时观察体重、皮肤毛发、眼和粘膜的变化、呼吸、中枢神经系统、四肢活动、一般状态、行为活动等等中毒反应和死亡情况。2、16只健康家兔雌雄各半随机分为完整皮肤受试药赋形剂组、受损皮肤受试药赋形剂组,采用同体左右侧自身对比的方法,观察皮肤反应堆皮肤红斑和水肿情况并进行评分。3、30只豚鼠雌雄各半随机分为赋形剂对照组、阳性药对照组、受试药组,分别予凡士林、1%2,4—二硝基氯甙苯、寒立消贴敷剂进行致敏接触和激发接触,观察致敏后6小时、24小时及激发后24小时、48小时、72小时皮肤红斑、水肿和其他异常反应,对皮肤红斑和水肿进行评分。结果：1、寒立消贴敷剂高、低剂量和对照组给药24小时后,连续观察14天,未见受试物引起家兔皮肤出现红斑、水肿等皮肤刺激反应,给药部位皮肤未见其它异常反应,脱毛区被毛生长正常。各组动物的一般状态、行为、体征、分泌、大小便、体重等均未见异常,各组动物无死亡,体重未见异常。2、给药后6-72小时,到给药第7天,完整皮肤受试药赋形剂组、受损皮肤受试药赋形剂组均未引起家兔皮肤出现红斑、水肿等皮肤刺激反应,给药部位皮肤未见其它异常反应,被毛生长正常。各组动物的一般状态、行为、体征等均未见异常。3、第一次致敏后,阳性药对照组的大部分动物(8只)脱毛区出现红斑,但未见水肿,致敏发生率为80%；第二次致敏后,阳性药对照组大部分动物(8只)脱毛区出现红斑,且呈现中、重度红斑,但仍未见水肿,致敏发生率为80%；第三次致敏后,阳性药对照组全部动物脱毛区出现红斑,未见水肿,致敏发生率为100%,出现动物死亡1只,原因不明；激发试验后,阳性药对照组所有动物脱毛区出现红斑,部分(2只)出现水肿。而寒立消贴敷剂和赋形剂均未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等皮肤过敏反应,各组动物均未见全身过敏反应。结论：1、寒立消贴敷剂大、小剂量,短期内接触家兔皮肤,未见显著毒性反应。2、寒立消贴敷剂及其赋型剂分别单次皮肤给药对家兔无皮肤刺激反应。3、寒立消贴敷剂外用于豚鼠,未见皮肤过敏反应。